Вакцина против вируса Зика нового поколения на основе ДНК продемонстрировала безопасность и способность вызывать иммунный ответ против вируса Зика у людей в ходе клинических испытаний фазы 1, проведенных в рамках партнерства между Медицинской школой Перельмана при Университете Пенсильвании, Inovio Pharmaceuticals, GeneOne Life Science. , и Институт Вистар. Исследование было опубликовано в Медицинском журнале Новой Англии.
Вирус Зика – это переносимая комарами инфекция, связанная с врожденными дефектами и неврологическими осложнениями у взрослых. В 2015 и 2016 годах вирус Зика быстро распространился по Бразилии, Карибскому региону и югу США. Однако в настоящее время нет одобренной вакцины или лечения. Это первое исследование, показывающее, что ДНК-вакцина может вызывать иммунный ответ против вируса с минимальными побочными эффектами, открывая дверь для дальнейших испытаний, чтобы продвинуть эту вакцину вперед.
"Вакцины на основе синтетической ДНК – идеальный подход к новым инфекционным заболеваниям, таким как вирус Зика," сказал Дэвид Б. Вайнер, к.D., исполнительный вице-президент института Wistar, директор Wistar’s Vaccine & Центр иммунотерапии, разработчик вакцины Зика и соавтор исследования. "Это новое поколение ДНК-вакцин можно разрабатывать и производить быстро, они, по-видимому, очень предсказуемы с точки зрения создания иммунитета у людей, обладают значительными концептуальными преимуществами безопасности и более стабильны, чем большинство традиционных вакцин, что делает их исключительно практичными для распространения во время вспышки, особенно в регионах, где ресурсы ограничены, и нам нужно иметь возможность быстро отреагировать, чтобы обуздать возникающую эпидемию."
Вакцина GLS-5700 содержит инструкции по синтетической ДНК, позволяющие хозяину научиться формировать иммунный ответ против определенного антигена вируса Зика. В период с августа по сентябрь 2016 года исследователи включили 40 участников в испытание безопасности. Две группы по 20 человек получили две разные дозы вакцины-кандидата внутрикожно через 0, 4 и 12 недель. За каждой дозой следовала доставка Cellectra на место, которая генерирует небольшие направленные электрические токи в кожу для облегчения оптимального поглощения вакцины, выработки целевого антигена и иммунных ответов.
Результаты показали, что через две недели после последней дозы у 100 процентов участников исследования развились антитела, специфичные к вирусу Зика, а у 80 процентов выработались значительные нейтрализующие антитела против вируса. Важно отметить, что сыворотка участников исследования смогла защитить мышей с ослабленным иммунитетом от развития болезни после заражения вирусом Зика, что указывает на то, что антитела, индуцированные вакциной, могут предотвратить инфекцию in vivo. Вакцина также хорошо переносилась.
"Вирус Зика продолжает представлять угрозу для людей, живущих в Северной и Южной Америке и Карибском бассейне," сказал Пабло Тебас, м.D., профессор инфекционных заболеваний Пенсильванского университета и ведущий автор исследования. "Благодаря этим новым результатам мы на один шаг ближе к тому, чтобы, как мы надеемся, найти способ предотвратить инфекцию, которая может вызвать серьезные врожденные дефекты и задержку развития у детей, рожденных от женщин, инфицированных вирусом Зика."