Ногучи и коллеги зарегистрировали 80 пациентов с раком мочевого пузыря, который прогрессировал после основанной на платине химиотерапии в клиническом испытании фазы II. Тридцать девять пациентов беспорядочно назначили на персонализированную вакцину пептида и лучшее поддерживающее лечение и 41 к лучшему поддерживающему лечению. Лучшее поддерживающее лечение включало смягчающую радиотерапию, антибиотики и облегчение боли. Ногучи объяснил, что персонализированная вакцинация пептида вовлекла пациентов, получающих два – четыре пептида один раз в неделю в течение восьми недель и затем один раз в две недели для четырех доз.
Пептиды были отобраны из лужицы 31 пептида, и идентичность пептидов, отобранных для каждого пациента, была определена, которой формой маркера, названного классом человеческого антигена лейкоцита (HLA), IA был выражен пациентом и были ли признаки существующей иммунной реакции на пептиды в крови пациента.Девять пациентов назначили персонализированную вакцину пептида и лучшее поддерживающее лечение, и у назначенного лучшего поддерживающего лечения никаких пациентов был частичный ответ, как оценено критериями RECIST 1.1.
Два из пациентов, у которых был частичный ответ, были живы без развития болезни во время сокращения данных 20 апреля 2014.Среднее полное выживание для пациентов назначило персонализированную вакцину пептида, и лучшее поддерживающее лечение было почти в два раза длиннее, чем, который для пациентов назначил лучшее поддерживающее лечение: 7,9 месяцев против 4,1 месяцев.
Среднее выживание без прогрессий не существенно отличалось между этими двумя группами. Ногучи объяснил, что это могло бы быть то, потому что это занимает время для персонализированной вакцинации пептида, чтобы вызвать эффективную иммунную реакцию антиопухоли, в отличие от химиотерапии или маленьких молекул, которые могут вызвать непосредственное сжатие опухоли.Ногучи сказал, «Мы были счастливы видеть, что персонализировал вакцинацию пептида, ведомую к существенному улучшению в полном выживании.
Это предполагает, что этот подход immunotherapeutic мог бы стать вариантом лечения для прогрессирующего рака мочевого пузыря после неудачи основанных на платине режимов. Однако крупномасштабные, рандомизированные клинические исследования необходимы, чтобы подтвердить наши результаты».По словам Ногучи, основные ограничения исследования – то, что исследователи зарегистрировали только небольшое количество пациентов и что у клинического испытания не было ослепленного дизайна исследования.
Чтобы обратиться к этому беспокойству, он сказал, что они планируют дважды ослепленное, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование фазы II в пациентах с прогрессирующим метастатическим urothelial раком (таз, мочеточник и рак мочевого пузыря) после основанной на платине химиотерапии.