Препарат, Cyramza (ramucirumab), был проверен больше чем на 1 200 пациентах с NSCLC, рак которого ухудшился во время или после химиотерапии первой линии. Исследование проводилось как часть многолетнего, клинического испытания фазы 3 в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе и других центрах в 26 странах на шести континентах. Исследование первое в ранее лечивших пациентах NSCLC, чтобы продемонстрировать выгоду выживания за приблизительно десятилетие.
Cyramza – антитело, которое предназначается для внеклеточной области VEGFR-2, важного белка в формировании судов, которые поставляют кровь раковым клеткам. Пациентам дали экспериментальный препарат в сочетании с docetexal, клинически одобренная терапия, которую считают краеугольным камнем лечения второй линии в продвинутом NSCLC, сказала доктора Эдварда Гэрона, научного руководителя исследования и исследователя в Джонссоне Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе Всесторонний Онкологический центр.
Результаты исследования были недавно изданы доктором Гэроном и коллегами в The Lancet.Обычная стандартная терапия для пациентов, когда болезнь ухудшается во время или после начальной терапии, является химиотерапией с единственным препаратом.
Это – терпеливое население, для которого полное выживание нескольких месяцев обычно приблизительно с 10 процентами пациентов, отвечающих на терапию.Ответ и промежуток времени до ухудшения болезни, когда Cyramza был добавлен к docetaxel, был больше, чем, что было замечено с одним только docetaxel, сказал Гэрон.
В исследовании 23 процента пациентов ответили на препарат, подразумевая, что их опухоли сократили больше, чем определенный порог, используемый в клинических испытаниях. В целом, среднее выживание составляло более чем 10 месяцев.
«Захватывающе видеть, что, добавляя ramucirumab (Cyramza) к docetaxel, пациенты смогли жить дольше, чем те, кого рассматривали со стандартным подходом», сказал Гэрон. «Мы рады иметь доступ к препарату, который удлиняет время выживания в населении больных раком легких, у которых часто есть немного вариантов лечения».Хотя отрицательные воздействия были испытаны пациентами, обычно нейтропения (низкие уровни лейкоцита, которые борются с инфекцией), усталость и высокое кровяное давление, они были в основном управляемы с соответствующими сокращениями дозы и поддерживающим лечением, и без существенного сокращения запланированной интенсивности дозы.Гэрон сказал, что в будущем Cyramza будет оценен в сочетании с другими наркотиками, чтобы лечить рак легких.
Кроме того, он отметил, что усилия идут полным ходом, чтобы понять, какие пациенты, скорее всего, извлекут выгоду, когда Cyramza будет добавлен к docetaxel.