«Это исследование очень важно, потому что это первое, чтобы продемонстрировать внедрение основанного на крови тестирования на преступные мутации в небольнице (сообщество) урегулирование. У врачей и пациентов в урегулировании сообщества может не быть легкого доступа к крупной больнице или другому диагнозу/лечебному учреждению. Это испытание обеспечивает результаты в течение 72 часов до типовой квитанции», объяснил Гэри А. Пестано, доктор философии, вице-президент развития и Операций Biodesix, Inc., соавтора теста.
Преступная мутация играет важную роль в развитии или развитии опухоли. Определенные методы лечения, которые предназначаются для мутации, могут улучшить результаты, такие как снижение риска смерти или уменьшения серьезности болезни.
В случае NSCLC определенные генетические мутации могут использоваться, чтобы опознать пациентов, которые могли бы быть чувствительными или стойкими к конкретной терапии рака. Например, эпидермальный фактор роста (EGFR), мутации могут привести к чувствительности к наркотикам, которые являются ингибиторами киназы тирозина EGFR (TKIs), такими как erlotinib или gefitinib, тогда как люди с мутацией EGFR T790M более стойкие к этим наркотикам. Пациенты с перестановками ALK не отвечают на EGFR-TKIs, но чувствительны к другим целенаправленным методам лечения (таким как ceretinib). «Описанное испытание может обнаружить преступные мутации в пациентах, диагностированных более ранние стадии NSCLC, таким образом улучшив исходы болезней», заметил доктор Пестано.Новый тест использует очень чувствительный генный метод обнаружения мутации, который основан на разделении ДНК в капельки, чтобы обнаружить определенные обращающиеся мутации ДНК опухоли и варианты РНК в целой крови.
Из этих больше чем 1 600 проверенных образцов у 10,5% были повышение чувствительности EGFR, сопротивление EGFR на 18,8%, KRAS на 13,2%, и 2% EML4-(анапластическая киназа лимфомы) мутации. Тест показал высокую чувствительность (> 80%) и специфика (100%) для обнаружения каждого типа мутации. В большинстве случаев анализы крови и биопсии ткани привели к тем же самым результатам.Другое преимущество теста состоит в том, что он может быть выполнен быстро: 94% результатов были доступны в течение 72 часов после взятия крови.
Напротив, следует из основанного на ткани тестирования, может занять недели, чтобы получить и может поэтому задержать время к лечению. В дополнение к обеспечению понимания относительно выбора лечения этот анализ крови может также оказаться полезным в оценке присутствия остаточной болезни, повторения, или вновь впасть и обнаружение стойких к терапии раковых клеток более быстро, чем обычные основанные на ткани методы.
Большинство образцов прибыло от пациентов на попечении районных врачей. «Эти данные подчеркивают принятие тестирования мутации сообществом рака легких и демонстрируют полезность централизованной лаборатории для оценки преступных мутаций от крови», прокомментировал первый автор Хестия Меллерт, доктор философии, директор по Молекулярному развитию в Biodesix, Inc. «У врачей в отдаленных местоположениях может теперь быть больший и более быстрый доступ к этой критической терпеливой информации».