На этой неделе Армейский научно-исследовательский институт имени Уолтера Рида (WRAIR) ввел первую вакцину в рамках фазы 1 клинических испытаний для оценки безопасности и иммуногенности вакцины-кандидата Марбург на здоровых взрослых добровольцах.
В исследовании WRAIR оценивается вакцина VRC-MARADC087-00-VP, разработанная Исследовательским центром вакцин (VRC) Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), Национальных институтов здравоохранения (NIH). Тестируемая вакцина-кандидат от рекомбинантного аденовируса шимпанзе с вектором марбургского вируса типа 3 направлена на стимулирование быстрого, но стойкого иммунитета. Эта стратегия вакцинации считается оптимальной для защиты как медицинских работников первой линии, так и населения в целом в районах, где происходят вспышки.
"Учитывая недавнюю смертельную вспышку вируса Марбург в Уганде, существует острая необходимость в разработке безопасной и эффективной вакцины, которая может защитить наших солдат и население от этой серьезной угрозы," сказал лейтенант. Col. Мелинда Хамер, руководитель Центра клинических испытаний WRAIR в Силвер-Спринг, штат Мэриленд., где проводится судебное разбирательство.
Сорок здоровых взрослых добровольцев будут включены в одну из двух групп для оценки различных доз вакцины. За волонтерами будут внимательно наблюдать в течение примерно одного года после вакцинации для обеспечения безопасности и реакции иммунной системы.
Вирус Марбург принадлежит к тому же семейству, что и Эбола, и вызывает у людей тяжелую геморрагическую лихорадку. Летальность при вспышках в Марбурге колеблется от 24% до 88%. Самая последняя вспышка произошла в Уганде в 2017 г.
WRAIR провела первое клиническое испытание вакцины против Эболы в Африке в 2009 году, протестировав раннюю вакцину-кандидат, также разработанную VRC в NIAID. Во время вспышки вируса Эбола в Западной Африке в 2014 г. компания WRAIR разработала, а затем инициировала клиническое испытание фазы I вакцины-кандидата VSV-EBOV в течение всего 11 недель в своем ЦКО. На сегодняшний день WRAIR провела шесть исследований вакцины против Эболы.
"Это первое испытание вакцины NIH на людях является частью важных межведомственных усилий правительства США по предупреждению и противодействию возникающим инфекционным угрозам американцам, как военным, так и гражданским, внутри страны и за рубежом," добавил Dr. Кайвон Моджаррад, директор отделения новых инфекционных заболеваний в WRAIR.