В исследовании, опубликованном в выпуске JAMA от 19 апреля 2016 г., Мэтью Д. Снейп, Ф.р.C.п.C.ЧАС., M.D., из Оксфордского университета, Великобритания, и его коллеги провели испытание фазы 1 для оценки переносимости и иммуногенности двух кандидатных вакцин против Эболы, векторной вакцины против аденовируса типа 26 (Ad26.ЗЕБОВ) и модифицированная векторная вакцина Анкары (MVA-BN-Filo).
Недавняя вспышка болезни, вызванной вирусом Эбола, в Западной Африке вызвала более 28 600 случаев заболевания и 11 300 случаев смерти с момента выявления первых случаев заболевания в декабре 2013 года в Гвинее. Международный ответ включал ускоренную клиническую разработку нескольких вакцин-кандидатов против Эболы. У нечеловеческих приматов вакцина с вектором Ad26 была способна обеспечить до 75% защиты от заражения вирусом Эбола.
Для этого исследования участники (здоровые добровольцы в возрасте 18-50 лет) были случайным образом разделены на 4 группы, внутри которых они были одновременно рандомизированы в соотношении 5: 1 для получения исследуемых вакцин или плацебо. Те, кто получал активные вакцины, были примированы Ad26.ЗЕБОВ или MVA-BN-Filo и усиленный альтернативной вакциной через 28 или 56 дней. Пятая открытая группа получила Ad26.ЗЕБОВ усилен МВА-БН-Фило 14 дней спустя. Испытание проводилось в Оксфорде, США.K.
Среди 87 участников исследования 72 были случайным образом разделены на 4 группы по 18 человек, а 15 были включены в открытую группу. Четыре участника не получили ревакцинальную дозу; 67 из 75 реципиентов исследуемой вакцины наблюдались через 8 месяцев. Иммунный ответ наблюдался после первичной иммунизации Ad26.ЗЕБОВ; усиление MVA-BN-Filo привело к устойчивому повышению специфического иммунитета. Иммунизация Ad26.ZEBOV или MVA-BN-Filo не вызывали серьезных нежелательных явлений, связанных с вакциной.
"Наши данные показали, что, в отличие от MVA-BN-Filo, Ad26.Прайминг ZEBOV вызывал начальный иммунный ответ, и есть доказательства защиты от этой вакцины, вводимой отдельно на моделях приматов, отличных от человека. Следовательно, можно ожидать, что эта первичная доза обеспечит, по крайней мере, частичную защиту от Эболы; по этой причине Ad26.Графики прайма ZEBOV с бустом MVA-BN-Filo в настоящее время проходят дальнейшую оценку в исследованиях фаз 1, 2 и 3," авторы пишут.