Научный руководитель К. Майкл Гибсон, Мэриленд, Руководитель Клинического исследования в Подразделении Сердечно-сосудистого Лекарства в BIDMC, сообщил о новых результатах исследования онлайн в The New England Journal of Medicine и одновременно представил результаты на Научных Сессиях американской Сердечной Ассоциации 2016 в Новом Орлеане. ПЕРВОПРОХОДЧЕСКОЕ рандомизированное клиническое исследование AF-PCI вовлекло больше чем 2 100 пациентов на 430 местах в 26 странах.Каждый год почти 1 миллион пациентов в Соединенных Штатах подвергается чрескожному коронарному вмешательству (PCI) и внедрен со стентами, помещенными, чтобы рассматривать суженные коронарные артерии. После PCI пациенты получают двойную терапию антипластинки – комбинацию аспирина и второго разбавляющего кровь лечения – чтобы предотвратить формирование тромбов в стенте.
Приблизительно у 5 – 8 процентов пациентов, подвергающихся PCI, есть мерцательная аритмия, наиболее распространенный тип сердечной аритмии и важного фактора риска для удара. Эти пациенты, как правило, берут разбавитель крови, такой как варфарин (Coumadin), чтобы предотвратить удар.«В управлении stented пациентом с мерцательной аритмией фармакологическая стратегия должна тщательно уравновесить риск тромбоза стента или тромб, с риском истекающих кровью осложнений», сказал Гибсон, который является также профессором Медицины в Медицинской школе Гарварда и председателе ПОЛИВАНИЯ (Чрескожная/Фармакологическая Замена кровеносных сосудов Эндолюминала для Нестабильной Оценки Синдромов) Исследовательская группа. «Это испытание, которое проверило две совершенно новых стратегии, теперь предоставляет нам данные о рандомизированном клиническом исследовании, демонстрирующие, что комбинация rivaroxaban с терапией антипластинки успешна в уменьшении кровотечения, предотвращая свертывание».Текущий призыв рекомендаций к объединению трех наркотиков – DAPT плюс антикоагулянт антагониста витамина K (VKA) – в стратегии, известной как «тройная терапия».
Но поскольку авторы отмечают, этот подход может привести к избыточным главным истекающим кровью ставкам 4 – 12 процентов в течение первого года после лечения.ПЕРВОПРОХОДЧЕСКОЕ испытание AF-PCI изучило мужчин и женщин 18 старше установленного возраста с мерцательной аритмией, кто подвергся процедуре PCI с размещением стента. Предметы исследования были беспорядочно назначены на одну из трех групп: Группа 1 получила уменьшенную дозу rivaroxaban плюс монотерапия ингибитора P2Y-12; Группа 2 получила очень низкую дозу rivaroxaban плюс DAPT; и Группа 3 получила VKA плюс DAPT.Результаты показали, что среди пациентов с мерцательной аритмией, которые подверглись размещению внутрикоронарного стента, администрация rivaroxaban в одной из двух стратегий дозы снизила риск клинически значительного кровотечения в приблизительно одном из каждых 10 – 11 пациентов по сравнению с тройной терапией включая антагониста витамина K. Риск повторной госпитализации и смерти от всех причин был также снижен в приблизительно одном из каждых 10 – 15 случаев.
«Эта новая стратегия лечения приносит пользу терпеливому здоровью, а также финансам больницы», добавил Гибсон.