Исследователи Cleveland Clinic, входящие в Сеть кардиоторакальных хирургических испытаний (CTSN), обнаружили, что два распространенных подхода к послеоперационной фибрилляции предсердий – контроль ритма и контроль частоты – одинаково безопасны и эффективны.
Послеоперационная фибрилляция предсердий является наиболее частым осложнением после кардиохирургических операций, встречается у 20-50 процентов пациентов и приводит к серьезным побочным эффектам, таким как повышение заболеваемости, долгосрочная смертность, повторные госпитализации и увеличение затрат.
Послеоперационная ФП лечится одним из двух методов:
Многоцентровое рандомизированное исследование показало, что каждая стратегия была связана с одинаковым количеством дней пребывания в стационаре, одинаковой частотой осложнений и низкой частотой стойкой ФП через 60 дней. Исследование показало, что врач должен адаптировать стратегию лечения к индивидуальной клинической ситуации пациента.
"Это первое крупное рандомизированное контролируемое клиническое исследование, посвященное стратегии лечения этого распространенного осложнения," сказал Марк Гиллинов, M.D., кардиоторакальный хирург в клинике Кливленд Sydell и семейное сердце Арнольда Миллера & Сосудистый институт. "Основываясь на этих результатах, может быть разумным начать со стратегии контроля частоты сердечных сокращений, которая ограничивает риск токсичности от агентов, регулирующих ритм."
Результаты представлены доктором. Гиллинова на 65-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологии в Чикаго и одновременно опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM).
В исследовании приняли участие 2109 пациентов, перенесших плановую кардиохирургическую операцию для лечения ишемической болезни сердца (40 процентов), порока сердечного клапана (40 процентов) или комбинации обоих (20 процентов). Из этих пациентов у 33 процентов развилось новое начало послеоперационной фибрилляции предсердий, из которых 523 были рандомизированы для лечения тактики лечения либо контроля частоты сердечных сокращений, либо контроля ритма. Послеоперационная фибрилляция предсердий развилась у 28 процентов пациентов, перенесших изолированную АКШ, 33.7 процентов пациентов с изолированными хирургическими операциями на клапанах и 47.2 процента пациентов, перенесших комбинированную АКШ и операцию на клапане.
Первичный результат – количество дней в больнице с даты рандомизации пациентов до 60 дней спустя – не отличался между группами пациентов, назначенными для контроля частоты сердечных сокращений или контроля ритма. Не было различий в общих серьезных нежелательных явлениях между двумя группами. Среднее время до начала послеоперационной фибрилляции предсердий составило 2.4 дня (0-7 дней) после операции.
В ходе исследования препараты, контролирующие ритм, разрешали ФП быстрее, но имели более сильные побочные эффекты, и большему количеству пациентов приходилось менять лечение из-за непереносимости. Контроль частоты привел к несколько более высокой распространенности ФП во время наблюдения. Через 60 дней больше пациентов с контролем ритма избавились от ФП, но ни одно лечение не было признано лучшим.
"Эти результаты испытаний послужат ценным руководством при ведении пациентов после операции на сердце," сказал Майкл Дж. Мак, М.D., председатель Службы сердечно-сосудистой системы, Бейлор Скотт & Белое здоровье; сердечно-сосудистый исследователь, Бейлор Скотт & Белый научно-исследовательский институт; и автор исследования.
"Послеоперационная фибрилляция предсердий является частым осложнением кардиохирургических вмешательств и отрицательно влияет на выздоровление пациента. У пациентов с послеоперационной фибрилляцией предсердий одна стратегия, по-видимому, не имеет чистого клинического преимущества перед другой, но между этими стратегиями есть клинические различия. Результаты этого исследования заполняют важный пробел в знаниях и должны лучше информировать терапевтические решения при этом распространенном осложнении," сказала Аннетина С. Гелийнс, к.D., Эдмонд А. Гуггенхайма, профессор политики в области здравоохранения и председатель Департамента данных и политики в области здравоохранения в Медицинской школе Икан на горе Синай, а также главный исследователь Координационного центра данных на горе Синай.
Это исследование CTSN проводилось в общей сложности в 21 центре в США.S. и Канада. Основные объекты: Исследовательский институт Бейлора, Клиника Кливленда, Университет Дьюка, Университетский университет кардиологии и пневмологии Квебека, Больница Лаваль, Центр сердца Монтефиоре-Эйнштейна, Монреальский институт сердца, Пригородная больница, Университет Вирджинии, Университет Пенсильвании, Южный университет. Калифорния и 11 дополнительных сайтов Консорциума также участвовали. Координационный центр данных CTSN расположен в Медицинской школе Икана на горе Синай и руководит каждым дизайном и методологией клинических испытаний CTSN, нормативными требованиями и проведением испытаний, а также анализом и отчетностью данных исследований.