Лейкоциты (Лимфоциты) оказывают помощь заразе борьбы тела, но острый лимфообластный лейкоз, он же рак лейкоцитов, характеризуется производством избыточных лимфоцитов в костном мозге.Американская FDA только что одобрила новое лекарственное средство называющиеся Erwinaze (аспарагиназа Erwinia chrysanthemi), произвела EUSA Pharma Inc. Лэнгорна, созданного для лечения у больных с острым лимфообластным лейкозом (ALL), у кого имеется hypersensivity к аспарагиназе и pegaspargase препаратам химиотерапии, взятым из E.coli для лечения ВСЕХ.
Erwinaze создан, дабы сломать аминокислоту (аспарагин), один из протеиновых стандартных блоков тела в крови, нужной для роста всех клеток. Лечение Erwinaze складывается из трех внутримышечных инъекций в неделю и заставляет лейкозные клетки умирать.
Терапия Erwinaze не затрагивает здоровые клетки человека, каковые в состоянии произвести достаточные аспарагины для их собственных потребностей через синтез, но Лейкозные клетки неспособны произвести аспарагины.Ричард Пэздур, Врач медицины, директор Офиса Продуктов Онкологии и Гематологии в Центре FDA Оценки Исследования и Лекарственного средства прокомментировал:«Одобрение Erwinaze подчеркивает приверженность FDA одобрению препаратов для условий с ограниченным населением больного с невстреченными медицинскими потребностями посредством новых результатов опробования».
Исследователи оценили эффективность и безопасность Erwinaze в клиническом опробовании, вовлекающем 58 больных. Дополнительные информацию о безопасности от 843 больных были взяты из расширенной программы доступа, названной Протоколом лечения обладателя Erwinaze (EMTP). Больные в обоих изучениях должны были прекратить pegaspargase либо лечение аспарагиназы, полученное из E. coli из-за аллергических реакций.Итог эффективности опробования был числом больных с долгими уровнями активности аспарагиназы, которые связаны с выживанием и лучшим контролем лейкоза.
Исследователи подчернули, что предуказанный порог для активности аспарагиназы в 48 либо 72 часа по окончании дозирования сохранялся во всех подлежащих оценке больных.Побочные эффекты, которые связаны с терапией Erwinaze, включают важные аллергические реакции (анафилаксия), большие кровяные уровни ферментов печени (патологические трансаминазы и билирубин), кровоточащий (кровотечение), свертывание крови, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), тошнота, рвота и большой кровяной сахар (гипергликемия).FDA одобрила два вторых продукта, которые содержат asapargine определенный фермент для лечения ВСЕХ у больных до одобрения Эрвинэйза, в частности, Elspar (инъекция аспарагиназы) и Oncaspar (pegaspargase), оба из которых взяты из E. coli.Erwinaze, произведенный EUSA Pharma Inc.
Лэнгорна, радиации Pa.tronic, и для регулирования табачных изделий, был классифицирован как лекарство от редких заболеваний на основании, что меньше чем 200 000 человек затронуты в Соединенных Штатах.