Успешно завершено первое клиническое испытание нового диетического лечения тяжелых форм эпилепсии для детей и взрослых, разработанного совместно исследователями UCL и основанного на кетогенной диете.
В исследовании, опубликованном в Brain Communications, врачи оценивали использование K.Vita (также известная как Betashot), жидкая пищевая добавка для перорального применения, разработанная UCL в сотрудничестве с Royal Holloway, Лондонским университетом и Vitaflo International Ltd.
Кетогенная диета (КД) состоит из потребления жира, низкого содержания углеводов и адекватного количества белка и имитирует состояние голодания, изменяя метаболизм, чтобы использовать жировые отложения в качестве основного источника топлива. Этот переход с углеводов на жир в качестве топлива для тела известен как кетоз.
Он широко используется для лечения лекарственно-устойчивой эпилепсии. Однако строго ограничительная диета, которая может вызвать запор, низкий уровень сахара в крови и проблемы с желудком, может плохо соблюдать и подходит не всем. Также известно, что некоторые добавки KD не вызывают аппетита.
K.Vita основана на новых открытиях исследователей UCL, которые открыли другой основной механизм, объясняющий, почему KD эффективен против эпилепсии; при разработке нового лечения исследователи также стремились уменьшить побочные эффекты, вызываемые KD.
Автор-корреспондент профессор Мэтью Уокер (Институт неврологии UCL Queen Square) сказал: "Кетогенная диета используется в течение 100 лет для лечения эпилепсии, помогая уменьшить судороги как у детей, так и у взрослых.
"Долгое время считалось, что диета эффективна из-за выработки кетонов, однако теперь мы считаем, что повышение уровня жирной кислоты, декановой кислоты, также вырабатываемой диетой, может обеспечить мощный противосудорожный эффект.
"В этом исследовании мы оценили недавно разработанную добавку триглицеридов со средней длиной цепи (тип диетического жира), предназначенную для повышения уровня декановой кислоты, а также уменьшения побочных эффектов и большей вкусовой привлекательности."
Для исследования осуществимости исследователи хотели установить толерантность участников (побочные эффекты, такие как вздутие живота или судороги) к лечению, приемлемость (аромат, текстура, вкус) и соблюдение (насколько легко использовать K.Vita в рекомендованном количестве, как часть их ежедневного рациона).
В качестве вторичных результатов они также отслеживали частоту эпилептических припадков или пароксизмальных событий (припадки, приступы, судороги) и снижение выработки кетонов.
В общей сложности 35 детей (в возрасте от 3 до 18 лет) с генетически обусловленной эпилепсией и заведомо невосприимчивыми к лекарствам и 26 взрослых с лекарственно-устойчивой эпилепсией (DRE) получали K.Жидкие добавки Vita (напиток) для приема во время еды. Их также попросили ограничить употребление сладких продуктов и напитков с высоким содержанием рафинада в своем рационе.
Испытание длилось 12 недель с K.Процедуры Vita постепенно увеличиваются с течением времени с учетом толерантности людей к лечению.
Всего 23/35 (66%) детей и 18/26 (69%) взрослых завершили испытание i.e они продолжали принимать K.Вита в 12 недель. Желудочно-кишечные расстройства были основной причиной прекращения приема препарата, и их частота со временем снизилась
Более трех четвертей участников / лиц, осуществляющих уход, положительно отзывались о сенсорных характеристиках, таких как вкус, текстура и внешний вид, а также о простоте использования.
Что касается вторичных исходов, то в среднем на 50% снизилось количество приступов или пароксизмальных событий, и менее 10% людей, соблюдающих диету, вырабатывали значительные кетоны.
Комментируя полученные данные, профессор Уокер, который также является неврологом-консультантом в Национальной больнице неврологии и нейрохирургии, сказал: "Наше исследование предоставляет ранние доказательства переносимости и эффективности новой пищевой добавки при тяжелых лекарственно-устойчивых эпилепсиях у взрослых и детей и предоставляет дополнительный вариант лечения в этих разрушительных состояниях.
"Он также предлагает альтернативную, более либеральную диету для тех, кто не переносит или не имеет доступа к кетогенным диетам."
Добавил он: "Хотя это исследование не было разработано для включения достаточного количества пациентов, чтобы полностью оценить влияние добавки на судороги, приятно сообщить, что после трех месяцев лечения произошло статистически значимое снижение количества приступов в группе в целом.
"Более того, высокий уровень кетонов не наблюдался более чем у 90% участников. Это указывает на то, что эффект диеты не зависел от кетоза; это важно, потому что высокий уровень кетонов в кетогенных диетах способствует как краткосрочным, так и долгосрочным побочным эффектам."
Первый автор, д-р. Наташа Шулер, диетолог-исследователь из Института детского здоровья UCL на Грейт-Ормонд-стрит, прокомментировала: "Этот новый диетический подход к лечению эпилепсии включает в себя соблюдение принципов здорового сбалансированного питания наряду с использованием калия.Vita, обеспечивающая большую диетическую свободу по сравнению с кетогенными диетами. Наш подход также требует гораздо меньшего участия специалиста-диетолога, чем традиционные кетогенные диеты, и поэтому может обеспечить более широкий доступ к людям с лекарственно-устойчивой эпилепсией."
Исследователи говорят, что более крупные контролируемые исследования K.Vita теперь необходимы для точного определения эпилепсии и состояний, при которых добавка наиболее эффективна.