Сейчас, Гор заявила, что ЕС дал хорошую рекомендацию для применения Perjeta (pertuzumab) в сочетании с Герцептином (трастузумаб) и доцетаксел у больных с метастатическим HER2-хорошим либо расположение определенный рецидивный рак молочной железы, что не может быть удален с хирургией. Это объявление контролирует предложение для людей с этим определенным типом рака, еще не взявших anti-HER2 терапию либо химиотерапию для их рака.Хорошая совет основывалась на полном выживании и информации о выживании без прогрессий от фазы III изучение CLEOPATRA.
Новые результаты выживания явились в ЦЕНТР-AACR 2012 года, Симпозиум Рака молочной железы Сан-Антонио продемонстрировал, что риск смерти уменьшился на 34 процента для больных, взявших комбинацию Perjeta.Хэл Баррон, Мэриленд, основной Глава и санитарный инспектор Скалы Неспециализированной Разработки нового продукта сообщил:«Хорошее вывод CHMP для Perjeta приносит нам большой ход ближе к одобрению новой персонализированной медицины для людей с данной агрессивной формой рака молочной железы. Герцептин дополнений Perjeta в нападении на HER2-хорошие опухоли и мы полагаем, что Perjeta преобразует метод, которым лечатся люди с HER2-хорошим метастатическим раком молочной железы».Perjeta есть отдельной медициной, сосредотачивающейся на рецепторе HER2, белок, отысканный в увеличенных количествах за пределами клеток при семь дней2-хороших раковых образованиях.
Perjeta, как мы знаем, функционирует в методе, которым Герцептином дополнений, тогда как эти два лекарства сосредотачиваются на отдельных областях на рецепторе HER2.Американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами одобрило Perjeta в сочетании с chemptherapy Герцептина и доцетаксела для лечения больных с HER2-хорошим mBC, у которых не было anti-HER2 терапии либо химиотерапии для метастатической заболевания в июне 2012.
Genetech, на этой неделе представил Дополнительное прошение о предоставлении лицензии биопрепаратов (sBLA) FDA для обновленных полных результатов выживания, каковые будут включены в этикетку Perjeta. Perjeta был кроме этого одобрен Swissmedic в августе, и в Мексике в сентябре 2011.Что такое Perjeta?
Perjeta вынужден специфично мешать тому, дабы рецептор HER2 объединился с другими ЕЕ рецепторами (EGFR/HER1, HER3 и HER4) поверх клеток, процесс, что, как думают, содействует росту продолжительности и опухоли судьбы. Связывание Perjeta к HER2 имело возможность кроме этого привести к иммунной системе тела, дабы убить раковые клетки.
Химиотерапия, Герцептин и Perjeta объединились, как, полагают, дают более всесторонний барьер ЕЕ сигнальных проводящих дорог.Об изучении CLEOPATRACLEOPATRA (Клиническая Оценка Pertuzumab и TRAstuzumab) есть глобальным, фазой III, двойным слепым, рандомизированным, плацебо-контролируемым изучением.
Изучение измерило безопасность и эффективность Perjeta в сочетании с химиотерапией доцетаксела и Герцептином если сравнивать с Герцептином, химиотерапией плюс плацебо. Это складывалось из 808 человек с монастырем невылеченный HER2-хороший mBC либо каковые возвращаются по окончании более раннего лечения в прежде либо по окончании параметров настройки хирургии.Изучение достигло собственного первого результата прогрессии свободное выживание и его вторичная стадия полного выживания.
Результаты изучения продемонстрировали:Риск смерти уменьшился на 34 процента для больных, взявших комбинацию Perjeta, Герцептина и химиотерапии если сравнивать с теми, кто взял Герцептин и химиотерапию.Для людей, у которых были Герцептин и химиотерапия, полное среднее выживание составляло 37,6 месяцев.
Среднее выживание для применения больных, Perjeta еще не был достигнут на протяжении этого анализа, по причине того, что более чем добрая половина участников оставалась в живых.У больных, взявших Perjeta, Герцептин и химиотерапию, было большое понижение риска их ухудшения рака либо смерти если сравнивать с теми, кто лишь взял Герцептин и химиотерапию.
Средняя прогрессия выделяет выживание, увеличенное на 6,1 месяцев с 12,4 месяцев для людей, взявших Герцептин и химиотерапию к 18,5 месяцам для тех, кто взял комбинацию Perjeta, Герцептин и химиотерапия.Чаще всего подмечаемые побочные эффекты, показавшиеся с комбинацией Perjeta, Herception и химиотерапии, были:- нарушение желудка- усталость- утрата волос- диарея- низкое количество лейкоцитов- высыпание- периферическая невропатия