Остеоартрит или OA, является наиболее распространенным поражением сустава, поражающим средневековых и пожилых людей. Это характеризуется прогрессивным повреждением совместного хряща – материала амортизации в конце длинных костей – и вызывает изменения в структурах вокруг сустава. Ревматоидный артрит (RA) – хроническая болезнь, которая причиняет боль, жесткость, опухоль и ограничение в движении и функции многократных суставов. Хотя суставы – основные части тела, затронутые РА, воспламенение может развиваться в других органах также.
Хроническое использование неотборных, нестероидных противовоспалительных препаратов (NSAIDs) и отборного КОКСА, 2 NSAIDs (такие как celecoxib) широко распространены среди OA и пациентов РА, хотя у этих болезней есть связанный риск сердечно-сосудистого заболевания (CVD). Относительная сердечно-сосудистая безопасность этих наркотиков остается неясной. Таким образом, группа исследователей, во главе с Кливлендским Координационным центром Клиники для Клинического исследования, в сотрудничестве с коллегами в Бригаме и Женской Больнице, провела экспертизу ТОЧНОСТИ – очень большое случайное контрольное исследование (RCT) – к непосредственно, и перспективно сравните безопасность резюме этих противовоспалительных средств.
«Результаты испытания ТОЧНОСТИ предлагают увеличенную деталь клиницистов о том, как контролировать пациентов, которые берут хронический NSAIDs с более индивидуалистическим подходом», говорит Элейн Хусни, Доктор медицины, MPH заявляет М. Элейн Хусни, Мэриленд, MPH; заместитель председателя, Отдел ревматических и иммунологических болезней; директор, Центр Артрита, Ортопедический и Институт Rheumatologic; Кливлендская Клиника.«Испытание ТОЧНОСТИ предоставляет критическую информацию для пациентов и их поставщиков о безопасном использовании обычно используемых анальгетиков, включая celecoxib, ибупрофен и напроксен», говорит Дэниел Соломон, Мэриленд, MPH, руководитель, Раздел Клинических Наук, Подразделение Ревматологии и Подразделение Pharmacoepidemiology в Бригаме и Женской Больницы. «Исследования, представленные в ACR, сосредотачивающемся на остеоартрите и ревматоидном артрите, добавляют еще более точных информационных поставщиков разрешения, чтобы скроить болеутоляющие рекомендации для пациентов.
Испытание ТОЧНОСТИ учило нас, что есть огромный нюанс к сравнительной безопасности этих агентов».Есть продолжающиеся дебаты по преимуществам и рискам использования нестероидных противовоспалительных препаратов для пациентов с OA и РА. Исследования продемонстрировали неблагоприятные сердечно-сосудистые результаты, которые привели к отказу в отборном КОКСЕ 2 рофекоксиба ингибитора в 2004.
Это принудило американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) передавать под мандат сердечно-сосудистое испытание безопасности для остающегося отборного КОКСА 2 ингибитора, celecoxib. Предполагаемая Рандомизированная Оценка Celecoxib Интегрированная Безопасность против Ибупрофена или Напроксена (ТОЧНОСТЬ), которую испытание стремилось определить, разделяет ли celecoxib ту же самую токсичность резюме, наблюдаемую в испытаниях рофекоксиба, используя дизайн испытания ненеполноценности.ТОЧНОСТЬ была двойным слепым, тройным фиктивным RCT, проводимым в 13 странах более чем 10 лет, включая 24 081 пациента в 923 местах исследования. Восемьдесят процентов участников прибыли из Соединенных Штатов.
Предметы потребовались, чтобы иметь известную историю событий резюме, таких как инфаркт миокарда, удар или коронарная замена кровеносных сосудов или доказательства риска резюме на основе традиционных факторов риска. Участники также были обязаны иметь диагноз врача OA или РА, повседневной потребности для терапии NSAID, никаких событий резюме в течение прошлых 90 дней и никаких противопоказаний к использованию этих агентов.У девяноста процентов зарегистрированных пациентов в испытании и окончательных анализах был OA, и у 10 процентов был РА. Средний возраст участников с OA составлял 64 года, и с РА был 61 год.
Из полных предметов 63 процента были женскими. Из предметов РА 73 процента были женскими. Возраст и гендерное распределение не отличались назначением лечения NSAID. Приверженность составляла 80 процентов по крайней мере за шесть месяцев продолжения со средним продолжением 18 месяцев.
Сердечно-сосудистый (резюме), желудочно-кишечное (GI), почечные неблагоприятные события и смертность все-причины были проанализированы для обоих предметов с OA и РА руками лечения.Предметы были рандомизированы, чтобы получить 100-200 мг celecoxib два раза в день, 600-800 мг ибупрофена три раза в день или 375-500 мг напроксена два раза в день.
Всем предметам предоставили открытую этикетку esomeprazole в дозе 20-40 мг один раз в день, и аспирин был позволен как часть стандарта ухода если возможно.