Несоответствия были определены, поскольку два (или больше) сообщил о фактах, которые не могли оба быть точными, потому что они были логически или математически несовместимы. Например, одно испытание сообщило, что вовлекло 70 пациентов, которые были разделены на две группы 35 и 80.
Исследователи нашли восемь испытаний, что каждый содержал более чем 20 несоответствий.Исследователи нашли, что количество несоответствия в испытании было самым важным детерминантом улучшения сердечной функции, о которой сообщает то испытание. Испытания с меньше и меньшим количеством несоответствий показали прогрессивно меньшие улучшения сердечной функции.
Эти пять испытаний без несоответствий вообще показали величину эффекта ноля (см. гистограмму в Примечаниях Редакторам).Предыдущие метаисследования, смотрящие на результаты большого количества клинических испытаний, предположили, что в среднем, терапия стволовой клетки костного мозга имеет значительное положительное влияние на улучшение сердечной функции. Однако некоторые испытания показали, что это успешно улучшает сердечную функцию, пока другие не имеют. Причины этого неясны.
Профессор Дэррел Фрэнсис, один из авторов исследования от Национального Института Сердца и Легкого в Имперском колледже Лондона, сказал: «Клинические испытания включают огромный объем данных и таким образом, понятно, что несоответствия иногда возникают, когда исследователи представляют свои результаты. Однако наше исследование предполагает, что эти несоответствия могут оказать значительное влияние на полные результаты. Это – сильное напоминание всем нам проводящим клинические экспертизы, чтобы быть осторожным и бдительным, чтобы избежать несоответствий, появляющихся в работе.
«Кроме того, у научных журналов, которые публикуют исследования, есть чрезвычайно важная роль и в целом, есть много простора для совершенствования с точки зрения того, как они имеют дело с несоответствиями, когда они обнаруживаются. Журналы должны быть прозрачными и опубликовать несоответствия, когда они определены.
Наша работа предполагает, что этого не происходит в данный момент», добавил он.Терапия стволовой клетки костного мозга включает стволовые клетки взятия от костного мозга в бедре и вселении их в сердце с целью, что эти клетки превратятся в новые клетки сердечной мышцы и помогут сердечному ремонту.
Это в настоящее время в стадии испытаний и не используется как стандартное лечение.«К сожалению, наше исследование предполагает, что в настоящее время, не возможно дать пациентам четкую картину того, будет ли терапия стволовой клетки костного мозга эффективным лечением болезни сердца.
Однако большое, тщательно запланированное исследование этого вида терапии только начинается, вовлекая тысячи пациентов. Это имеет в распоряжении строгие протоколы, чтобы гарантировать, что данные максимально надежны и полезны.
Я надеюсь, что это испытание, которое известно как BAMI, предоставит нам некоторые весьма необходимые ответы», завершил профессор Фрэнсис.