FDA одобряет Lucentis для влажной возрастной макулярной дегенерации

FDA одобрила Lucentis (ranibizumab) для лечения неососудистой мокрой возрастной макулярной дегенерации (AMD). Один раз в тридцать дней инъекция поддерживает видение более чем 90% людей с этим видом AMD. Lucentis есть новым молекулярным предприятием.

Это указывает, что его деятельный ингредиент был одобрен в первый раз в Соединенных Штатах.Lucentis кроме этого будет первым продуктом, одобренным FDA, предоставляющей данные о предписании в новом формате для вставок пакета отпускаемого по рецепту лекарства.

Это дает пациентам и специалистам здравоохранения, ясным и легким следовать за информацией о предписании.Врач Эндрю фон Эшенбах, Действующий комиссар Препаратов и Еды, сообщённых \«Это одобрение, крайне важен для 155 000 американцев, диагностирующихся ежегодно с AMD, нередкой обстоятельством тяжелой и необратимой утраты видения в пожилых людях. В то время, в то время, когда отечественное пожилое население скоро возрастает, данный продукт сохраняет уровень качества судьбы для затронутых данной заболеванием, помогая им возвратить свойство принимать участие в повседневных действиях, таких как чтение и driving. \»

AMD есть большой обстоятельством слепоты для людей старше 55. Люди с невылеченной мокрой AMD в конечном итоге становятся нетрудоспособными. 10% всей AMD есть мокрая AMD.

Но 80% AMD связались, утрата видения происходит из-за мокрой AMD. С мокрой AMD область глаза, важного за центральное видение, делается поврежденной в следствии роста патологических негерметичных кровеносных сосудов.

Lucentis блокирует рост этих негерметичных кровеносных сосудов.Lucentis дает глазное назначение – инъекция в глаз.

Испытания продемонстрировали, что практически 95% больных с мокрой AMD не понесли утраты видения за 12 месяцев с лечением Lucentis. Это если сравнивать с 60% больных, каковые были на плацебо. 30% Lucentis-леченных больных практически испытали улучшенное видение по окончании 12 месяцев.Меньшее опробование продемонстрировало, что Lucentis защитил мокрых больных AMD \’ видение в течение 24 месяцев.

Побочные эффекты- конъюнктивальное кровотечение- боль в глазах, плавающие предметы- увеличенное глазное давление- воспаление глазаВажные нежелательные явления были редки

Lucentis сделан Genentech Inc.http://www.gene.comСоздатель Кристиан Нурдквист