Препарат, продаваемый как Narcan, предлагает новый вариант лечения для членов семьи или лиц, оказывающих первую помощь.
Назальный спрей для лечения передозировки наркотических болеутоляющих и героина был одобрен U.S. Управление по контролю за продуктами и лекарствами.
Недавно одобренный назальный спрей (Наркан) содержит лекарство гидрохлорид налоксона, которое может остановить или обратить вспять эффекты передозировки наркотических (также называемых опиоидными) препаратами. Наркан является первой одобренной версией препарата в виде назального спрея и предлагает новый важный и простой в использовании вариант лечения для членов семьи и лиц, оказывающих первую помощь в случае передозировки героина или наркотических болеутоляющих средств, заявило FDA.
Наркотические обезболивающие включают рецептурные обезболивающие, такие как оксикодон (оксиконтин), гидрокодон (в сочетании с ацетаминофеном он называется викодин или перкоцет) и морфин. Наркан также может обратить действие героина.
FDA заявило, что смерть от передозировки наркотиков в настоящее время является основной причиной смерти от травм в Соединенных Штатах. Ежедневно 44 американца умирают от передозировки рецептурных наркотических болеутоляющих средств, согласно данным U.S. Центры по контролю и профилактике заболеваний.
При передозировке наркотическим болеутоляющим и героином может быть трудно разбудить человека. Дыхание может стать поверхностным или остановленным, что приведет к смерти, если не будет оказана медицинская помощь. По данным FDA, при быстром введении налоксон может нейтрализовать эффекты передозировки, обычно в течение двух минут.
Раньше налоксон разрешался только в инъекционных формах, таких как шприцы или автоинжекторы. Однако широко использовались неутвержденные наборы, которые позволяли вводить препарат через нос.
"Борьба с эпидемией злоупотребления опиоидами – главный приоритет FDA," Доктор. Стивен Острофф, исполняющий обязанности комиссара FDA, заявил в пресс-релизе агентства.
"Мы не можем стоять в стороне, пока умирают американцы. Хотя налоксон не решит основных проблем опиоидной эпидемии, мы спешим рассмотреть новые составы, которые в конечном итоге спасут жизни, которые в противном случае могли бы быть потеряны из-за наркомании и передозировки," он сказал.
Клинические испытания показали, что распыление налокана в одну ноздрю дает примерно такой же или более высокий уровень налоксона, как разовая доза инъекции налоксона. FDA сообщило, что препарат можно давать взрослым или детям.
Тем не менее, FDA предупредило, что после введения препарата людям следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Препарат не заменяет собой медицинскую помощь.
Доктор. Нора Волков, директор U.S. Национальный институт по борьбе со злоупотреблением наркотиками заявил, что этот новый состав, без сомнения, спасет множество жизней. "Хотя профилактика является конечной целью, успешная разработка препарата показывает, как государственное / частное научное партнерство может сыграть важную роль в реагировании на национальный кризис прямо сейчас," она сказала в пресс-релизе.
Narcan продается компанией Adapt Pharma, Inc., расположенной в Пенсильвании.