Baxter International Inc выпустила результаты на собственной пандемической Фазе вакцины против гриппа H5N1 опробования I/II на этой неделе и собирается двигаться в тестирование Фазы III.В подготовленном заявлении Бэкстер заявил, что Фаза, результаты I/II говорят о том, что вакцина кандидата создаёт сильную иммунную реакцию в низких дозах и «иприводит к существенным уровням перекрестного иммунитета против обширно рассеивающих штаммов H5N1».
Безграничный обзор результатов идет полным ходом, и они будут изданы в рецензируемом экспертами издании.Неспециализированная компания здравоохранения собирается начать опробования Фазы III за следующие пара месяцев с результатами, ожидаемыми к Январю.
Опробования Фазы III удостоверятся в надежности вакцину на здоровых европейских добровольцах. Эта фаза оценит безопасность кандидата целого вируса вакцина и оценитего защитная власть в больших группах прежде и на протяжении потенциальной пандемии.
Кандидат Бэкстера, которого вакцина продемонстрировала сильной иммунной реакции без помощи запасных веществ либо дополнительных веществ, раньше повышал реакции.Опробование Фазы III кроме этого проверит вакцину без запасного вещества и будет применено внутримышечной инъекцией.Джон Оксфорд, учитель Вирусологии в Медицинской школе королевы Мэри в Лондоне, заявил, что раннее и середина результатов фазы предположили что вакцина кандидата«может защитить против рассеивающих штаммов вируса, кроме того на уровнях низкой дозы без запасного вещества».Бэкстер развил его вакцину кандидата из штамма H5N1, известного как A/Vietnam/1203/2004 применение основанного на клетке в противоположность основанной на яйце разработки.
Известный как «vero клеточные разработки» совокупность производства вакцины Бэкстера создаёт высокую доходность более скоро, чем классическое яйцо приближается, и есть первымПандемическая вакцина H5N1 посредством данной технологии производства, дабы перенести испытания.
Бэкстер говорит, что второе преимущество для применения основанной на клетке культуры пребывает в том, что оно разрешает «врожденному вирусу» срочно употребляться, не имея необходимость изменять его длярост в яйцах. Это активизирует производство вакцины, разрешая ему быть дешёвым намного ранее, в течение 12 недель, говорит Бэкстер.Опробование PhaseI/II проверило четыре разных концентрации вакцины кандидата, две из которых были изучены с и без запасного вещества. В одной из концентраций невспомогательного вещества, которым оказывают помощь, 7,5 микрограммах антигена, seroprotection уровень в сутки 42 составлял 76,2 процентов.
Реакция иммунитета на напряжение A/Vietnam/1203/2004 кроме этого нейтрализовала другие штаммы как Клада три, напрягают A/Hong Kong/156/97 и Кладу дванапряжение A/Indonesia/05/05.Побочные эффекты были подобны тем, о которых информируют для лицензированных, сезонных, основанных на яйце вакцин против гриппа и в основном включили реакции в месте инъекции, головных боляхи усталость.Врач Хартмут Эрлих, вице-президент Неспециализированных Научных изучений для бизнеса BioScience Бэкстера заявил, что результаты предварительного изучения показывают весьма иммуногенную вакцину с «благоприятным профилем безопасности без потребности во запасном веществе, дабы повысить иммунную реакцию».«Вспомогательное вещество может добавить большую цена и может иметь отрицательный эффект на толерантность.
Хороший перекрёстный иммунитет и профиль безопасности против многократных вирусных штаммов критически серьёзны для кабинетов министров, разглядывающих понятие применения вакцины прежде, либо срочно по окончании, пандемия вспыхивает», добавил он.В сентябре в прошедшем сезоне, изучение во главе с Мичиганским университетом, внес предложение, дабы самый экономически действенный и стремительный метод ответить на пандемию гриппа в Соединенных Штатах в течение следующих пяти лет был в том, чтобы применять существующие средства, дабы сделать вакцины из клеточных культур.Изучение сравнило производственные затраты яйца если сравнивать с вакциной клеточной культуры при пандемических условиях и отыскало, что учебные люди, дабы сделать вакцины клеточной культуры в существующих средствах были единственным методом, которым США будут в состоянии сделать хватает доз скоро без огромного капиталовложения в новые средства.
американской информации о Национальных Университетах Здоровья о Клинических опробованиях.Создатель Кэтрин ПаддокАвтор: