Мерцательная аритмия – наиболее распространенное сердечное расстройство ритма и связана с повышенными рисками смерти и удара. Восстановление и поддержание сердца, нормального (пазуха), ритм, названный кардиостимуляцией электрошоком, является неотъемлемой частью управления, как администрация разбавителей крови (антикоагулянты), чтобы предотвратить удары.
Apixaban – разбавитель крови, который работает, блокируя действие фактора Xa, вещество в крови, которая требуется для свертывания. Это имеет быстрое начало действия и просто в использовании.
Гепарин и варфарин – стандартные разбавители крови, но трудные использовать, потому что гепарин дан инъекцией, и варфарин может занять неделю или еще дольше иметь терапевтический эффект. В то время как разбавители крови предотвращают комки и уменьшают шанс наличия удара, они также увеличивают риск кровотечения.Пациенты, намеченные для кардиостимуляции электрошоком мерцательной аритмии, традиционно приняли гепарин и/или варфарин, чтобы снизить их риск удара. Apixaban не был проверен перспективно в пациентах, подвергающихся кардиостимуляции электрошоком.
Цель испытания EMANATE2 состояла в том, чтобы сравнить ставки удара и кровоточащий с apixaban против варфарина с гепарином в наивном со стороны антикоагуляции (определенный как получавший меньше чем 48 часов терапии антикоагуляции) пациенты, намеченные для избирательной кардиостимуляции электрошоком преимущественно нового начала нестворчатая мерцательная аритмия.Это было многоцентровым, предполагаемым, рандомизированным, открытым исследованием с ослепленным судебным решением конечной точки.
Исследование включало 1 500 пациентов с мерцательной аритмией, которые были рандомизированы к apixaban против парентерального гепарина с варфарином.Apixaban управляли устно в дозе 5 мг два раза в день (или 2,5 мг два раза в день, когда двум из следующих условий ответили: возраст ≥ 80 лет, вес ≤ 60 кг, или креатинин сыворотки ≥ 1,5 мг/дл). На усмотрение местного следователя пациенты могли также получить начальные 10 мг или 5 мг, загружающих дозу apixaban (для доз исследования 5 мг и 2,5 мг, соответственно), если бы кардиостимуляция электрошоком была немедленной.Ставки удара, системной эмболии, смерти, основного кровотечения и клинически соответствующего неосновного кровотечения были сравнены между этими двумя группами.
Пациенты отнеслись с apixaban, имел меньше ударов и подобного кровотечения тем, которые получают обычный уход. Не было никаких ударов в этих 753 пациентах, отнесся с apixaban по сравнению с шестью ударами в 747 получающих обычных уходах (p = 0.01). Ни в одной группе не было никаких системных эмболических событий.
Главный кровоточит, произошел в трех и шести пациентах в apixaban и обычных группах ухода, соответственно, в то время как клинически значительное неосновное кровотечение произошло в 11 и 13 пациентах. Было два смертельных случая в apixaban группе и один в группе гепарина/варфарина.Из 753 пациентов в apixaban группе, 342 получил дозу погрузки. В этой подгруппе не было никаких ударов, или системные эмболические события, одна смерть, один майор кровоточит, и четыре клинически соответствующих немайора кровоточат.
Научный руководитель профессор Михаэль Эцековиц, преподаватель Медицины, Сидни Киммел в Медицинском Колледже в Университете Томаса Джефферсона, Филадельфия и принимающий участие кардиолог в Медицинском центре Lankenau, Больнице Брин-Маура, заявили:«В пациентах с кардиостимуляцией электрошоком перенесения мерцательной аритмии, apixaban с или без дозы погрузки было безопасно, приведя к немногим истекающим кровью событиям и меньшему количеству ударов, чем обычная терапия антикоагулянта. Мы ожидаем, что эти результаты будут переведены на клиническую практику».