«Каждая стандартная терапевтическая возможность для женщин с этими повреждениями разрушает часть шейки, которая особенно важна для женщин детородного возраста, которые могут тогда находиться в опасности для преждевременных родов из-за ослабленной шейки», говорит Корнелия Тримбл, Доктор медицины, преподаватель гинекологии и акушерства, онкологии, и патологии в Медицинской школе Университета Джонса Хопкинса и первого автора нового отчета, который кажется онлайн 17 сентября в The Lancet. «Вакцина, которая в состоянии вылечить предзлокачественные повреждения, могла в конечном счете быть одним способом, которым женщины могут избежать хирургии, которая агрессивна и может также вредить их изобилию».Цервикальные повреждения в тяжелой форме, которые называют CIN2/3, чаще всего происходят в женщинах 40 или моложе, по словам Тримбла, члена Келли Джонса Хопкинса Гинекологический Онкологический центр Обслуживания и Киммела Онкологии. Поскольку повреждения могут прогрессировать до рака, они обычно удаляются хирургией, замораживаясь или лазером.
Процедуры успешны в удалении предзлокачественных областей приблизительно в 80 процентах женщин, говорит Тримбл. Менее неприятные повреждения, названные низкосортным нарушением роста, обычно проверяются врачами, а не немедленно удаляются, потому что они представляют меньше угрозы для рака и обычно возвращаются самостоятельно.Для исследования ученые использовали вакцину, первоначально развитую ученым Университета Пенсильвании Дэвидом Вайнером, доктором философии, который спроектирован, чтобы учить клетки иммунной системы признавать предзлокачественные и раковые клетки.
Те клетки покрыты белками, связанными с заражением двумя штаммами HPV – 16 и 18 – тот рак шейки матки причины. Прививка, сделанная инъекцией в руку, сделана Inovio Pharmaceuticals Inc., которая финансировала клиническое испытание, и чьи сотрудники создали в соавторстве отчет с Тримблом.Между 2011 и 2013, ученые приняли на работу 167 женщин, 18 – 55 лет, с недавно диагностированными, предзлокачественными цервикальными повреждениями в тяжелой форме. Женщинам беспорядочно поручили получить или три дозы вакцины или солевые инъекции за 12-недельный период в 36 больницах и частных методах гинекологии в США и шести других странах.
После каждой из инъекций ученые дали женщинам маленький электрический импульс на месте инъекции. Клетки около электрического импульса открывают свои поры, говорит Тримбл, увеличивая вероятность, что вакцина будет поднята клетками иммунной системы.Из 114 женщин, которые получили по крайней мере одну дозу вакцины, 55 (48,2 процентов), имел регресс их предзлокачественного повреждения, означая, что их повреждения исчезли или преобразовали в низкосортные повреждения, по сравнению с 12 из 40 (30 процентов), кто получил солевые инъекции. Из 114, 107 получил все три дозы вакцины, и у 53 из них (49,5 процентов) был регресс их повреждений.
Из 40 в солевой группе, 36 получил все три инъекции, и у 11 из них (30,6 процента) был регресс их повреждений. Тринадцать женщин выпали из исследования после приема.
Два пациента прекратили исследование из-за боли в месте инъекции. Краснота кожи была более распространена в группе вакцины по сравнению с солончаком.Среди женщин, которые закончили все три инъекции, ученые не могли найти след HPV в шейках 56 из 107 женщин, которые приняли вакцину, по сравнению с только девятью из 35 солевых получателей.
«Во многих из этих женщин вакцина не только заставила их повреждения исчезнуть, но и она также очистила вирус от их шейки», говорит Тримбл. «В наиболее непривитых пациентах, повреждения которых ушли, все еще присутствовал вирус, и у многих все еще были низкосортные повреждения».Тримбл говорит, что разрешение вируса – «значительная премия» от приема вакцины, потому что непроходящая инфекция HPV – главный фактор риска для рецидива цервикальных повреждений.После 12 недель врачи хирургическим путем удалили повреждения, которые не возвратились и взяли биопсии каждой шейки участника исследования.
При хирургическим путем удаленных повреждениях ученые нашли миниатюрные раковые образования в двух из женщин, которые приняли вакцину. Тримбл говорит, что эти микроагрессивные раковые образования редко диагностируются биопсией, но найдены в хирургических препаратах.В образцах биопсии ученые нашли, что у пациентов, повреждения которых полностью возвратились после лечения, были более иммуноциты, названные клетками T, существующими в ткани. «Важно, чтобы клетки T, способные к признанию HPV, остались в шейке и отбили любой рецидив инфекции», говорит Тримбл.
«Это – большой первый шаг», говорит Тримбл. «Мы показали, что вакцина может позволить иммунную реакцию в человеке, иммунная система которого была первоначально не соответственно занята или препятствовалась в некотором роде, чтобы позволить повреждению произойти».Тримбл говорит, что предзлокачественные повреждения вряд ли будут прогрессировать до рака во время периода лечения вакцины, и контроль повреждений в тяжелой форме обычно делается для беременных женщин. «Как правило, требуется приблизительно 10 или больше лет для предзлокачественных клеток, чтобы стать раком, таким образом, есть удобный момент, чтобы вмешаться в действия нехирургических подходов, чтобы полностью изменить процесс вирусно-связанных раковых образований», говорит Тримбл.Тримбл говорит, что она и ее коллеги теперь работают, чтобы определить биомаркеры от цервикальной ткани, которая может предсказать, какие повреждения, более вероятно, будут сохраняться и в конечном счете прогрессировать до рака.
Исследовательская группа будет контролировать эту начальную группу участников исследования, чтобы видеть, есть ли у них меньше повторений, чем непривитые пациенты. Тримбл также изучает другие типы вакцин, чтобы предотвратить развитие цервикальных повреждений в тяжелой форме к раку.