Джонсон & Джонсон объявил сегодня, что ученые из Медицинского центра диаконис Бет Исраэль (BIDMC), Crucell Holland B.V, одна из фармацевтических компаний Janssen Johnson & Джонсон и несколько других сотрудников сегодня опубликовали результаты доклинического исследования схемы вакцинации против ВИЧ, применяемой у нечеловеческих приматов. Исследование, опубликованное в онлайн-издании Science, предполагает, что "гетерологичное простое усиление" схема вакцинации, которая сначала активирует иммунную систему, а затем усиливает иммунную систему, чтобы усилить ответ, может в конечном итоге оказаться стратегией защиты от глобальной инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-1).
Эти данные составляют основу схем вакцинации, которые в настоящее время оцениваются в рамках международного клинического испытания фазы 1/2а на безопасность и иммуногенность у здоровых, не инфицированных ВИЧ добровольцев.
"Несмотря на значительный прогресс в лечении ВИЧ, ВИЧ остается одной из величайших угроз для здоровья в мире в наше время, и миллионы людей продолжают инфицироваться каждый год. Наша конечная цель – разработать вакцину, которая в первую очередь предотвращает ВИЧ. Благодаря сотрудничеству Janssen с множеством заинтересованных сторон над новыми инструментами, мы надеемся, что однажды мы поможем искоренить ВИЧ," сказал Пол Стоффельс, M.D., Главный научный сотрудник и председатель международного отдела фармацевтики Johnson & Джонсон.
В опубликованном сегодня доклиническом исследовании оценивалась защитная эффективность "прайм-буст" вакцинный подход, который использует технологию AdVac от Janssen и повышение уровня тримерного белка оболочки. Приматам, не относящимся к человеку (NHP), сначала была введена вакцина с вектором аденовируса серотипа 26 (Ad26) для примирования иммунной системы, а затем была проведена иммунизация очищенного белка оболочки ВИЧ, предназначенного для усиления иммунной системы с течением времени. Этот подход предназначен для увеличения как величины иммунного ответа, так и общей защиты от последующего вирусного заражения. Схема гетерологичной первичной-бустерной вакцины с использованием аналогичного вектора AdVac вместе с вектором на основе MVA используется в схеме вакцины-кандидата от вируса Эбола компании Janssen, которая в настоящее время проходит фазу 1 клинических исследований на людях.
Доклинические результаты приводят к исследованию на людях
Результаты исследования показывают, что экспериментальная схема первичной буст-вакцинации обеспечивала полную защиту от заражения вирусом иммунодефицита обезьян (SIV), вирусом, похожим на ВИЧ, который инфицирует NHP, в половине вакцинированных NHP (n = 12) против серии шесть повторных вызовов. Эта работа также демонстрирует, что существует сильная связь между защитной способностью схемы вакцинации и количеством функций антител для борьбы с вирусом, так называемая полифункциональность, которая поддерживает непрерывное развитие схемы вакцинации для использования человеком. Эти результаты ранее были представлены на нескольких международных конгрессах.
"Мы очень воодушевлены результатами этого доклинического исследования вакцины против ВИЧ, и результаты указывают на четкий путь вперед для оценки этого кандидата на вакцину против ВИЧ на людях," сказал ведущий автор Дэн Х. Баруш, доктор медицинских наук, директор Центра вирусологии и исследований вакцин BIDMC и профессор медицины Гарвардской медицинской школы.
В исследование фазы 1 / 2a (ВИЧ-V-A004) в настоящее время набирают 400 добровольцев в США и Руанде для оценки гетерологичных схем первичной бустерной вакцинации, и скоро откроются центры в Южной Африке, Уганде и Таиланде. Текущие клинические исследования фазы 1 оценивают безопасность и иммуногенность различных компонентов, которые включены в схемы, которые будут использоваться в этом исследовании.
В схемах вакцинации AdVac на основе ВИЧ-1 и Эболы, а также в экспериментальной инактивированной вакцине от полиомиелита Janssen используется PER компании Janssen.Технология производства клеточной линии C6, которая может снизить затраты за счет увеличения производства вакцин в меньших объемах, для разработки, производства и, после утверждения, коммерциализации вакцин.