В то время как использование фильтра IVC увеличилось быстро за эти годы, его безопасность была подвергнута сомнению. В 2010 американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) выпустило коммуникацию безопасности устройства после рассмотрения больше чем 900 неблагоприятных событий, связанных с фильтрами за пятилетний период.
Те неблагоприятные события включали миграцию устройства, embolizations, перфорацию IVC и переломы фильтра. Спали некоторые из этих событий, ведомых к неблагоприятным исходам болезней в пациентах, часто с фильтром, остающимся в теле после риска PE. Из озабоченности, что эти фильтры IVC не всегда демонтировались, как только риск пациента для PE спал, коммуникация безопасности FDA, рекомендуемая демонтаж фильтра, как только защита от PE больше не необходима.Исследовательская группа во главе с Риязом Баширом, Мэриленд, FACC, RVT, профессор Медицины в Медицинской школе Льюиса Каца в Темпльском университете (LKSOM), и директор Сосудистой и Эндоваскулярной Медицины в Temple University Hospital (TUH), исследовала общенациональные темпы использования размещения фильтра IVC в Соединенных Штатах и оценила то, что влияет на консультативную FDA 2010 года, имел на этих ставках.
Результаты команды были изданы в выпуске 10 июля внутренней медицины ДЛИННОЙ ХЛОПЧАТОБУМАЖНОЙ ОДЕЖДЫ.«Результаты этого исследования примечательны, поскольку они отражают критическую потребность в публикациях, отражающих проблемы безопасности, связанные с медицинскими методами лечения даже после того, как они были одобрены FDA. Значительное уменьшение во внедрениях фильтра IVC после коммуникации FDA отражает, что такие коммуникации – очень мощное средство воздействия современных образцов практики по всей стране», говорит доктор Башир.«Так как венозная тромбоэмболия (VTE) является диагнозом, который включает и DVT и PE в этом исследовании, мы также оценили VTE-связанные темпы госпитализации в тот же самый период, чтобы определить, могло ли бы какое-либо изменение во внедрении фильтра IVC составляться изменениями в VTE-связанных госпитализациях».
Исследовательская группа использовала базу данных National Inpatient Sample (NIS), чтобы опознать всех пациентов в США, которые подверглись внедрению фильтра IVC с января 2005 до декабря 2014. Исследователи также опознали всех пациентов, диагностированных DVT или PE в период исследования, а также темпы внедрения фильтра IVC и VTE-связанных госпитализаций за 100 000 в американском населении.Среди результатов команды:Приблизительно 1 131 274 пациента подверглись размещению фильтра IVC за 10-летний период исследования
Было увеличение на 22,2% темпа размещения фильтра IVC от 45.2/100,000 в 2005 к 55.1/100,000 в 2010.После коммуникации безопасности FDA было 29%-е уменьшение в темпе размещения фильтра IVC от 55.1/100,000 в 2010 к 39.1/100,000 в 2014.
Темп VTE-связанных госпитализаций остался устойчивым между 2010 и 2014.Несмотря на значительное сокращение использования фильтра IVC после консультативной FDA, темпы внедрения по США остаются высокими по сравнению с темпом внедрения фильтра IVC в пяти больших европейских странах, каждая из которых была меньше, чем 3/100,000 население.«В Соединенных Штатах темпы внедрения фильтра IVC – 25 сгибов выше, чем в Европе.
Больницы по этой стране коллективно тратят близко к миллиарду долларов на эти устройства каждый год без известной значительной выгоды. С текущим уровнем доказательств мы полагаем, что соответствующий темп внедрения в США должен быть подобен, или ниже, чем, уровень, наблюдаемый в Европе», говорит доктор Башир.