Исследователи из Медицинской школы Икана сообщают, что крем с рофлумиластом (ARQ-151), который содержит сильнодействующий селективный ингибитор фосфодиэстеразы-4 (PDE4), продемонстрировал значительное улучшение у пациентов с признаками и симптомами псориаза уже через две недели. Результаты исследования фазы 2b показали, что, когда пациенты с псориазом бляшек применяли рофлумиласт для местного применения один раз в день, они сообщали о чистой коже, а также об уменьшении зуда и бремени болезни. Результаты статьи были опубликованы сегодня онлайн в Медицинском журнале Новой Англии.
По словам Марка Лебволя, доктора медицины, профессора Вальдмана и заведующего кафедрой дерматологии в Медицинской школе Икана на горе Синай, а также ведущего исследователя исследования, результаты особенно обнадеживают пациентов, которым нужны новые и лучшие варианты лечения этого хронического кожного заболевания. "Бляшечный псориаз ложится тяжелым бременем на пациентов и часто ассоциируется с плохим качеством жизни," сказал доктор. Лебволь. "Эффективное лечение псориаза с помощью местных методов лечения, которые получают подавляющее большинство пациентов, особенно сложно из-за побочных эффектов, переносимости или эффективности существующих местных методов лечения. Крем рофлумиласт действительно может изменить правила игры."
Рофлумиласт, содержащий PDE4, внутриклеточный фермент, регулирующий выработку провоспалительных и противовоспалительных цитокинов и пролиферацию клеток, был вовлечен в широкий спектр воспалительных заболеваний и одобрен U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в 2011 г.
В двойном слепом исследовании 331 взрослый с бляшечным псориазом был случайным образом распределен в соотношении 1: 1: 1 для местного лечения кремом рофлумиласт 0.3%, 0.15% или соответствующее лечение, применяемое один раз в день в течение 12 недель. Кремом рофлумиласт лечили 109 пациентов 0.3%, 113 с 0.15% крем и 109 с подходящей обработкой. Первичным результатом эффективности была общая оценка исследователем (IGA, шкала из пяти пунктов, оценивающая утолщение, шелушение и эритему бляшек, в диапазоне от 0, чистый, до 4, тяжелый): чистый или почти прозрачный на шестой неделе. Вторичные результаты включали четкое или почти полное улучшение плюс двухуровневое улучшение (успех IGA), успех IGA при интертригинозном IGA и изменение площади псориаза и индекса тяжести (PASI).
Псориаз – это иммунное заболевание, которое встречается примерно у двух процентов взрослых в западных странах. Около 90 процентов случаев псориаза – это бляшечный псориаз, который характеризуется "бляшки," или приподнятые красные участки кожи, покрытые серебряным или белым слоем чешуи. Псориатические бляшки могут появляться на любой части тела, но чаще всего они появляются на коже черепа, коленях, локтях, туловище и конечностях, при этом бляшки часто зудят, а иногда и болезненны. Бляшки в определенных анатомических областях представляют особые проблемы при лечении, включая лицо, локти, колени, кожу головы и другие участки кожи, которые могут соприкасаться или тереться.
"Результаты этого исследования фазы 2b предоставляют дополнительные доказательства потенциала рофлумиласта в качестве одноразового лечения пациентов с бляшечным псориазом, у которых в настоящее время отсутствуют подходящие варианты лечения," сказал Говард Велгус, доктор медицины, главный медицинский директор Arcutis, биофармацевтической компании, которая финансировала и являлась соавтором исследования. "Мы рады поделиться этими результатами, которые свидетельствуют о хорошей переносимости и эффективности местного рофлумиласта, с более широким научным сообществом."
Mount Sinai в настоящее время проводит клинические исследования фазы 3 с препаратом.