Исследование базы данных по делам ветеранов с участием более 83000 пациентов показало, что мужчины, у которых низкий уровень тестостерона был восстановлен до нормального уровня с помощью гелей, пластырей или инъекций, имели более низкий риск сердечного приступа, инсульта или смерти по любой причине по сравнению с аналогичными мужчинами, которые не получали лечения.
Исследование также показало, что мужчины, которые лечились, но не достигли нормального уровня, не получали тех же преимуществ, что и те, чьи уровни действительно достигли нормального уровня. Исследование было опубликовано онлайн в августе. 6 августа 2015 г., в European Heart Journal.
Смешанные результаты прошлых исследований
Полученные данные могут повлиять на продолжающиеся дебаты о преимуществах и рисках терапии тестостероном, особенно для сердца. Исследования, проведенные за последние несколько лет, дали неоднозначные результаты, хотя отчасти это может быть связано с разными группами пациентов и методами исследования.
Например, новое исследование VA исключило мужчин с сердечными приступами или инсультами в анамнезе, хотя оно включало людей с существующими сердечными заболеваниями. В широко цитируемом исследовании базы данных VA, опубликованном в JAMA в 2013 году, конкретно рассматривались мужчины с ишемической болезнью сердца; около 20 процентов от общей исследовательской группы, насчитывающей около 8700 мужчин, ранее перенесли сердечный приступ.
Пока что медицинскому сообществу не хватает результатов каких-либо окончательных клинических испытаний, которые могли бы дать четкие рекомендации. Между тем, ранее в 2015 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выпустило руководство, в котором врачам-клиницистам сообщается о чрезмерном использовании терапии тестостероном и указывается на возможное повышение риска сердечного приступа и инсульта.
Правильная доза имеет решающее значение для получения пользы
Новое исследование VA, вероятно, привлечет внимание из-за его большого размера и относительно длительного периода наблюдения. Доктор. Раджат Баруа, автор статьи, говорит, что это исследование заслуживает внимания еще и потому, что в нем делается вывод о том, что введение правильной дозы имеет решающее значение: "низкий T" но отсутствие восстановления нормального уровня, похоже, не приносит большой пользы, по крайней мере, с точки зрения сердечно-сосудистого риска. Тестостерон не назначают с целью улучшения здоровья сердца, но во многих случаях это необходимо.
"Это первое исследование, демонстрирующее, что значительный эффект наблюдается только в том случае, если доза достаточна для нормализации общего уровня тестостерона," Баруа и его соавторы написали. "Пациенты, которым не удалось достичь терапевтического диапазона после заместительной терапии тестостероном, не увидели снижения [сердечного приступа] или инсульта и имели значительно меньшее влияние на смертность."
Баруа работает в Канзас-Сити (Пн.) VA Медицинский центр. Он также является доцентом медицины Канзасского университета.
Исследовательская группа изучила национальные данные о более чем 83000 мужчин с подтвержденным низким уровнем тестостерона в возрасте 50 лет и старше, которые получали помощь в VA в период с 1999 по 2014 год.
Исследователи разделили мужчин на три клинические группы: тех, кто лечился до такой степени, что их общий уровень тестостерона вернулся к норме (группа 1); те, кто лечился, но не достиг нормы (группа 2); и те, кто не лечился и оставался на низком уровне (Группа 3).
Важно отметить, что все три группы были "склонность совпадает" поэтому сравнения будут проводиться между мужчинами со схожими профилями здоровья. Исследователи приняли во внимание широкий спектр факторов, которые могут повлиять на сердечно-сосудистый и общий риск. Они включали, например, возраст, индекс массы тела, различные хронические заболевания, уровень холестерина ЛПНП и использование аспирина, бета-блокаторов и статинов.
Среднее время наблюдения в группах колебалось от 4.От 6 до 6.2 года.
Самый резкий контраст проявился между группой 1 (те, кто лечился и достиг нормального уровня) и группой 3 (те, у кого низкий уровень тестостерона не лечился). У пролеченных мужчин на 56 процентов меньше шансов умереть в течение периода последующего наблюдения, на 24 процента меньше вероятность сердечного приступа и на 36 процентов меньше вероятность инсульта.
Различия между группой 1 и группой 2 (те, кто лечился, но не достигли нормального уровня) были аналогичными, но менее выраженными.
Между группами 2 и 3 наблюдалась небольшая разница, за исключением небольшого увеличения выживаемости для тех, кто проходил лечение.
Баруа и его коллеги говорят, что не знают точных причин очевидной пользы тестостерона для сердца и общей выживаемости. "Механизмы этих эффектов остаются спекулятивными," они пишут. По их словам, возможные объяснения могут включать жировые отложения, чувствительность к инсулину, липиды, тромбоциты, воспаление или другие биологические пути. По их словам, необходимы дополнительные исследования, чтобы выяснить, как тестостерон влияет на сердечно-сосудистую систему.
Хотя результаты нового исследования, похоже, подтверждают необходимость заместительной терапии тестостероном, Баруа подчеркивает необходимость "соответствующий скрининг, отбор, дозирование и последующее наблюдение за пациентами для получения максимальной пользы от терапии тестостероном."
Авторы также предупреждают, что "не по назначению" использование остается проблемой. Другими словами, врачи не должны выписывать рецепт просто потому, что пожилой мужчина жалуется на такие симптомы, как упадок сил и низкое половое влечение. Согласно FDA, "Продукты с тестостероном одобрены FDA только для использования у мужчин с низким или низким уровнем тестостерона в сочетании с сопутствующим заболеванием. Примеры этих состояний включают неспособность яичек вырабатывать тестостерон по таким причинам, как генетические проблемы или химиотерапия. … Ни один из продуктов тестостерона, одобренных FDA, не одобрен для использования у мужчин с низким уровнем тестостерона, у которых отсутствует сопутствующее заболевание."