Результаты предлагают доказательства, что dabigatran – безопасная и эффективная альтернатива варфарину в контексте удаления мерцательной аритмии. Испытание показало сокращение на 5,3 процентов своей основной конечной точки, главных истекающих кровью событий во время удаления или за первые два месяца после того, как процедура, с майором отбирает у появления в 1,6 процентах участников исследования, которые получили dabigatran и 6,9 процентов пациентов, получающих варфарин.«Я думаю, что это – большие новости для области», сказал Хью Колкинс, Мэриленд, преподаватель кардиологии в Медицине Джонса Хопкинса и ведущем авторе исследования. «Было очень немного рандомизированных исследований, сосредоточенных на выполнении в процедурах удаления, полностью противодействовал свертыванию пациенты, и использование NOACs увеличивалось существенно.
Я ожидаю, что эти результаты поощрят клиницистов быстро переходить к выполнению этой процедуры с непрерывным использованием NOACs».Сердечный беспорядок ритма, известный как мерцательная аритмия, затрагивает между 2,7 и 6,1 миллионами американцев, согласно оценкам из Центров по контролю и профилактике заболеваний. Удаление – общее лечение мерцательной аритмии, при которой тепло, энергия или чрезвычайный холод используются, чтобы разрушить области сердечной ткани, где опасные сердечные ритмы происходят. Врачи выполняют удаление, пронизывая маленький инструмент к сердцу через катетер, вставленный в вену в паху, шее или руке.
Люди с мерцательной аритмией, на пять времен более вероятно, испытают удар по сравнению с населением в целом, и многие пациенты берут антикоагулянты или антисгущающиеся лекарства, чтобы снизить этот риск. Однако взятие антикоагулянтов во время любого вида хирургии может увеличить риск безудержного кровотечения, ставя вопросы по тому, как соответственно взвесить риск и пользу антикоагулянтов во время удаления.«Управление антикоагуляцией во время удаления мерцательной аритмии критически важно, потому что удар и кровотечение – оба главные осложнения процедуры», сказал Колкинс.Большинство врачей советует пациентам использовать варфарин непрерывно прежде, в течение и после удаления, чтобы снизить риск удара.
Однако у варфарина есть некоторые оборотные стороны; например, это требует диетических изменений и частого контроля маркеров свертывания крови, и процедуры удаления должны быть отменены в последнюю минуту, если уровни свертывания крови пациента нецелевые, создавая логистические проблемы. Кроме того, после этого руководства может потребовать пациентов, которые обычно используют NOACs, чтобы переключиться временно на варфарин во время удаления и затем переключиться назад, который тяжел и иногда непрактичен.Испытание является самым большим, чтобы сравнить непрерывное использование NOACs к непрерывному использованию варфарина в контексте удаления. Исследователи перспективно зарегистрировали 704 пациента, намеченные на удаление мерцательной аритмии на 104 местах в 11 странах, и беспорядочно поручили пациентам получать или dabigatran или варфарин.
Пациенты начали терапию антикоагулянта за четыре – восемь недель до удаления и использовали его непрерывно в течение максимум восьми недель после процедуры.После, исключая пациентов, которые не доводили удаление до конца или подведенный, чтобы выполнить протокол исследования по другим причинам, исследователи проанализировали результаты от 317 пациентов, получающих dabigatran (проданный как Pradaxa) и 318 пациентов, получающих варфарин. Dabigatran показал существенное улучшение по варфарину для основной конечной точки исследования, главных истекающих кровью событий, и равнялся варфарину относительно вторичных конечных точек безопасности и эффективности, которые включали незначительные истекающие кровью события, удар, соединение основного кровотечения и удара, и соединение всех серьезных неблагоприятных событий.
Только один удар произошел во время исследования, и это произошло в пациенте, порученном получить варфарин.Колкинс отметил, что есть одобренное вещество аннулирования для dabigatran, который дает клиницистам дополнительный инструмент, чтобы управлять основным кровотечением, если это должно произойти во время процедуры.
Результаты подтверждают и увеличивают результаты предыдущих, меньших исследований, предлагающих, чтобы NOACs представили более низкий риск главных истекающих кровью событий по сравнению с варфарином, хотя это исследование противоречит результатам одного предыдущего, меньшего сравнения исследования Pradaxa к варфарину.Непрерывный Dabigatran Etexilate по сравнению с Непрерывным Варфарином в Легочном Удалении Вены (ПЕРЕСХЕМА), испытание финансировалось Берингером Ингелхаймом, немецкая фармацевтическая компания, это продает Pradaxa.