Предварительные результаты нового изучения педиатрии Фазы III, о котором объявляет Eisai, демонстрируют, что лечение антиэпилепсии, Zonegran(R) (zonisamide/ZNS) есть более действенным, чем плацебо и прекрасно вынесенный в больных-детях с частично-исходными приступами, отнеслось с одним либо двумя вторыми противоэпилептическими средствами.Изучение CATZ, двойное слепое, рандомизированное, многостороннее, плацебо-контролируемое изучение, проводилось, дабы изучить безопасность и эффективность/толерантность добавочного zonisamide.
Изучение было выполнено на 207 больных-детях между возрастами 6 – 17 лет с частично-исходными приступами, бравших одно либо два противоэпилептических средства.Главный итог изучения был пропорцией отвечающих организмов, измеренных как ‘больше, чем либо равный’ 50%-му сокращению частоты приступа по окончании периода лечения 12 недель.
Оценка безопасности/толерантности включала оценку любых нежелательных явлений на стадии становления лечением (TEAEs).Результаты этого изучения были представлены в первый раз на 29-м Интернациональном Конгрессе Эпилепсии в Риме. (28 августа до 1 сентября 2011).Доктор наук Ренцо Гуеррини из Детской поликлиники Анна Мейер, в университете Флоренции в Италии прокомментировала высказывание изучения:«Существует большая часть детей, не приобретающих полный контроль приступа и имеющих, дабы забрать больше чем один тип антиэпилептика, дабы уменьшить приступы.
Мы знаем, что zonisamide уже есть успешным дополнительным лечением и есть кроме этого весьма действенным при сравнительно не так давно диагностированных взрослых с эпилепсией. Я приветствую эти результаты изучения, потому, что они показывают, что педиатрическое население имело возможность выдержать существенно извлечь пользу кроме этого».Изучение, поделённое на две группы, с 86,9% больных, назначенных на zonisamide пациентов и 90% группу в группе плацебо, продемонстрировало, что намного больше больных ответило положительно на лечение с zonisamide (50,5%) если сравнивать с теми в группе плацебо (31,0%).оценки и Безопасность толерантности показали подобный полный уровень TEAEs в zonisamide группе (55,1%) если сравнивать с плацебо (50,0%).
Обе группы продемонстрировали низкие уровни важного TEAEs (Zonisamide 3,7% если сравнивать с Плацебо 2,0%) и TEAEs порождение вывода из изучения (0,9% если сравнивать с 3,0% соответственно). Если сравнивать с группой плацебо zonisamide несколько сказала о более нередком уменьшении в аппетите (6,5% если сравнивать с 4,0%), утрата веса (4,7% если сравнивать с 3,0%), сонливость (4,7% если сравнивать с 2,0%), рвущий (3,7% если сравнивать с 2,0%) и диарея (3,7% если сравнивать с 1,0%).Об эпилепсии
Примерно шесть миллионов человек в Европе живут с эпилепсией, одним из самый распространенных неврологических условий в мире, воздействуя на примерно 8 в 1 000 европейцев. Во всем мире считается, что 50 миллионов человек страдают от эпилепсии, 10,5 миллионов из которых являются детьми моложе 15.
Эпилепсия определяется как патологическое увольнение импульсов от невроцитов в мозгу, вызывающих приступы, каковые в зависимости от типа приступа, смогут быть ограничены одной частью тела либо смогут включить все тело.Другие особенности эпилепсии смогут быть опытом патологических ощущений, поменянного поведения либо поменянного сознания.
Существует большое количество вероятных обстоятельств для этого нарушения, и обстоятельства эпилепсии довольно часто остаются неоткрытыми, но, что-либо нарушающее обычную структуру активности нейрона, таковой как заболевание, повреждение головного мозга либо опухоли может привести к приступам.