«Цель медицины точности состоит в том, чтобы предоставить правильное лечение правильному пациенту», сказал ведущий автор Франк Скиерба, Доктор медицины, директор Центра хронической обструктивной болезни легких и Эмфиземы и Легочной Лаборатории Физиологии Осуществления Функции UPMC и приглашенного лектора в Подразделении Легочных, Аллергии, и Медицины Интенсивной терапии, Медицинской школы Питтсбургского университета. «Эти результаты – первый пример терапии точности, которая является исключительно эффективной при подгруппе пациентов со стойкой к лечению хронической обструктивной болезнью легких».Хроническая обструктивная болезнь легких, прогрессирующее заболевание легких, характеризуемое преградой воздушной трассы и хроническим воспалением легких, поражает 30 миллионов американцев.«Есть значительное изменение между пациентами в клетках и других белках, ответственных за воспаление легких, таким образом, есть на самом деле много различных подтипов хронической обструктивной болезни легких», сказал Скиерба.
Одна подгруппа звонила, эозинофильная преобладающая хроническая обструктивная болезнь легких присутствует в целых 40 процентах пациентов и характеризуется поднятыми уровнями типа лейкоцита, известного как ацидофильные гранулоциты, сказал он.Новое исследование сообщает о результатах двух клинических испытаний Фазы III, оценивая эффективность mepolizumab, лечение антитела, которое сокращает количество ацидофильных гранулоцитов в крови в умеренном к тяжелой стойкой к лечению эозинофильной хронической обструктивной болезни легких, блокируя проподстрекательские эффекты интерлейкина 5.У пациентов, включенных в испытания, все еще были вспышки несмотря на год стандартного лечения, известного как «тройная вдохнувшая терапия», которая включает бронхорасширители и глюкокортикоиды.«Этим пациентам уже предоставили каждое лечение, которое мы должны предложить им и все еще имеем вспышки, которые значительно вмешиваются в качество их жизни и могут привести к ухудшению в функции легкого и более высокой смертности», сказал Скиерба. «Мы надеялись быть в состоянии предложить им выбор».
Mepolizumab уже одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), чтобы уменьшить вспышки признака и улучшить качество жизни при эозинофильной астме.Первая экспертиза, которую называют METREX, была проведена на 117 местах в 15 странах с 2014 до 2017.
В общей сложности 837 больных хронической обструктивной болезнью легких были стратифицированы количеством ацидофильного гранулоцита крови и рандомизировали, чтобы получить или 100 миллиграммов mepolizumab или плацебо, поставленное под кожей каждые четыре недели в течение одного года.Пациенты с высоким ацидофильным гранулоцитом считают, кто получил mepolizumab, имел статистически значительный на 18 процентов более низкий уровень умеренных/серьезных усилений (1.4 в год по сравнению с 1,7 в год), чем те в группе плацебо. Темп усиления в низкой группе ацидофильного гранулоцита отнесся с биологическим, не отличался от плацебо.
Время к первому усилению также было выше с mepolizumab, чем плацебо, но только в высокой группе ацидофильного гранулоцита.Во втором, одновременном испытании, которое называют METREO, команда оценила эффект более высокой дозы mepolizumab в 675 пациентах с поднятыми уровнями ацидофильного гранулоцита. Пациенты были рандомизированы, чтобы получить 100 или 300 миллиграммов mepolizumab или плацебо с тем же самым способом доставки и графиком как METREX.Подобный METREX, темп усиления был уменьшен на 20 процентов в высокой группе ацидофильного гранулоцита после 100 миллиграммов mepolizumab.
Результаты METREO узко пропустили статистическое значение. 300-миллиграммовая доза не обеспечила преимущество перед более низкой дозой.
Анализ данных из обоих испытаний нашел это, в то время как количество ацидофильного гранулоцита крови основания увеличилось, также – сокращение mepolizumab ежегодного темпа усиления. Это открытие указывает, что пациенты с более высоким начальным количеством ацидофильного гранулоцита извлекли выгоду больше из mepolizumab, чем те с более низким количеством ацидофильного гранулоцита, сказал Скиерба.
Профиль безопасности mepolizumab не отличался от плацебо ни в одном испытании.«В дополнение к обеспечению нового варианта лечения для пациентов со стойким к лечению, умеренным к тяжелой хронической обструктивной болезни легких, новые результаты также важны, потому что они определяют потенциальный биомаркер для болезни и демонстрируют, что эозинофильное воспламенение играет роль во вспышках при хронической обструктивной болезни легких», сказал Скиерба.
У Подразделения Питтом Pulmonology, Аллергии и Медицины Интенсивной терапии есть наследие новаторского лечения заболевания легких. UPMC также является родиной ведущей программы пересадки легкого.«Результаты в этих испытаниях иллюстрируют то, чего мы надеемся достигнуть не только при хронической обструктивной болезни легких, но и через все заболевания легких относительно подхода точности к лечению», заявил руководитель подразделения, Рама Маллампалли, Доктор медицины