Американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) Педиатрический Консультативный комитет советовало агентству день назад, вторник, 27-го ноября, что производители гриппаТамифлю лекарственного средства быть уверенным поменять предупреждение лекарственного средства этикетки, дабы включать факт, что психиатрические симптомы, испытанные детьми на лекарственном средстве, могли бытьвызванный при наличии гриппа.Тамифлю (осельтамивир) сделано швейцарской фармацевтической компанией Roche Holding AG и употреблялось 48 миллионами больных во всем мире, поскольку это поступило в продажу в 1999уменьшать продолжительность и серьёзность признаков гриппа.
Представитель компании сообщила ИА Associated Press, что компания приняла рекомендацию. Она указала на это больные сважные симптомы гриппа подвергаются риску психиатрических неприятностей от самого гриппа, принять ли ли наркотик либо нет.Она заявила, что компания совершила экспертизы в побочные эффекты лекарственного средства и не отыскала причинной связи между Тамифлю и «сказал случаи делирия игаллюцинации».
Грипп может измерить температуру тела 104 Фаренгейтам (40 Цельсия) и выше, и люди должны были знать, что одно лишь это условиесвязанный с делирием и hallunication.В соответствии с отчету в WebMD, голос группы FDA был от 8 до 6 и отразил неуверенность агентства по поводу того, привели ли лекарственное средство либо условие практически
600 психиатрических инцидентов, о которых информируют, во всем мире, большая часть из них в Японии, поскольку лекарственное средство было введено. Инциденты, из которых 20 процентов были в Соединенных Штатах,включенное поведение самонанесения вреда, делирий и попытки суицида. 25 из них были фатальными с 3 из смертельных случаев, находящихся в Соединенных Штатах.Предупреждение лекарственного средства этикетки было поменяно в прошедшем сезоне по окончании отчетов психиатрических признаков, у больных принимающих наркотик.
Но несколько не требуетпредупреждения, каковые будут удалены, лишь та информация добавляется, дабы растолковать, что симптомы могли быть позваны самим гриппом.Гор подарила агентству результаты его собственных опробований, вовлекающих больше чем 150 000 больных, не продемонстрировавших связи между Тамифлю и повышенным рискомпсихиатрические события.
Директор продукта гора, Дэвид Редди сообщил AP в интервью во вторник, что за прошедший год они наблюдали на диапазон результатов разногоизучения и до сих пор они не нашли связи между Тамифлю и психиатрическими событиями, Он сообщил, «Практически, эти все более и более говорят о роли гриппа вэти события."Несколько кроме этого рекомендовала, дабы подобные трансформации были внесены в этикетку для Relenza (занамивир, сделанный GlaxoSmithKline), второе лекарственное средство гриппа, менее употребляющееся, чемТамифлю. Это не рекомендовало, дабы этикетки были поменяны для амантадина (торговая марка Symmetrel, одобренный как лекарственное средство по борьбе с гриппом в 1976) и римантадин (торговая марка
Flumadine, одобренный в 1994). FDA.