По окончании получения отчетов больных, страдающих от делирия, галлюцинаций и психоза, американские сотрудники FDA советуют, дабы препараты гриппа, Тамифлю и Relenza несли предупреждения о вероятных побочных эффектах. Тамифлю сделано Roche Holdings, Relenza сделан GSK (GlaxoSmithKline).Тамифлю (какое количество) есть пилюлей, тогда как Relenza (занамивир) вдыхают.Отчеты из Японии показывают, что у детей, в особенности, возможно более большой риск преодоления этих психиатрических побочных эффектов по окончании получения препаратов гриппа.
Тамифлю и Relenza являются самый распространенными лекарствами, применяемыми для лечения гриппа. Не считая упомянутых побочных эффектов, кроме этого были отчеты смертельных случаев.
Безопасность этого лечения прибывает рассматривающаяся через несколько дней группой экспертов. Штат FDA заявил об их советах сейчас – они говорят, что предупреждение должно быть направлено на больных всех возрастов, не просто детей.
Были ли смертельные случаи и побочные эффекты позваны лишь лекарственным средством (средствами), вирусом гриппа, либо два совместно не ясны, растолковывают они. Они заявили, что это будет разумно добавить данные к маркировке и сказало, что продукты будут быть проверенными. Они не пошли до предложения, дабы применение препаратов было ограничено.За последние пара лет правительства во всем мире создавали собственные запасы Тамифлю предусмотрительно к вероятной будущей мутации вируса птичьего гриппа H5N1, что имел возможность привести к серьёзной пандемии гриппа.
Потому, что недавние неприятности довольно Тамифлю появились, его продажи утратили мало пара. Продажи Тамифлю на 62% ниже в текущем году, в то время, когда если сравнивать с 2006, тогда как продажи Relenza понизились на 7%.Сотрудники FDA взглянуть на 596 случаев – большая часть из них в Японии – больных, испытывающих психиатрические побочные эффекты, каковые смогут быть связаны с применением Тамифлю.
Три японских взрослых совершили суицид, тогда как на Тамифлю, тогда как пять детей погибли. С 1999, в то время, когда Relenza был одобрен, было 115 отчетов психиатрических событий, из которых 74 были дети.Японское Министерство здравоохранения, которое дают предупреждение довольно Тамифлю, применяет для больных в возрасте 10-19 в марте 2007. Министерство тогда расширило собственный расследование Тамифлю, дабы включать Relenza и амантадин, по окончании того, как отчеты вошли патологического поведения среди детей.
Тамифлю более в большинстве случаев употребляется в Японии, чем в Соединенных Штатах. Во всем мире примерно 48 миллионов человек забрали Тамифлю с 1999, которого 21 миллион есть детьми.В соответствии с Горе, нет никакого определенного доказательства причинной связи между Тамифлю и патологическим поведением.
Компания говорит, что изучила эту тему детально – клинические и неклинические изучения на данный момент выполняются.- Управление по контролю за лекарствами и продуктами – педиатрический консультативный комитет – 27-28 ноября 2007- www.tamiflu.com- www.relenza.com