До половины пациентов с метастатическим раком мочевого пузыря не имеет право на выживание, продлевающее первое лечение линии с основанной на цисплатине химиотерапией. Выживание в этих пациентах – всего девять – десять месяцев с в настоящее время доступной альтернативной химиотерапией.
ЛЕЙТМОТИВ фазы II 052 испытания оценил эффективность и безопасность блокады за 1 ФУНТ с pembrolizumab как первая терапия линии в цисплатине неподходящие пациенты с метастатическим или в местном масштабе прогрессирующим раком мочевого пузыря. Сегодня исследователи представили предварительный анализ первых 100 пациентов, зарегистрированных в испытании. Основная конечная точка объективной доли ответивших составляла 24%. Точка разделения биомаркера, чтобы опознать пациентов, которые, скорее всего, ответят на препарат, была полна решимости быть 10%-й или большее полное выражение ФУНТА-L1 в иммуноцитах или клетках опухоли.
У тридцати пациентов был этот уровень выражения, кого 11 (37%) поддался лечению. Средняя продолжительность ответа еще не была достигнута, и лечение хорошо допускалось.Победите автора доктора Арджуна Бэлэра, доцента, Медицинский центр Нью-Йоркского университета Langone, Нью-Йорк, США, заявил: «У Pembrolizumab есть существенная деятельность с благоприятным профилем безопасности как первая терапия линии в цисплатине неподходящие пациенты с метастатическим раком мочевого пузыря.
Точка разделения биомаркера должна будет быть утверждена в более многочисленном населении исследования, но, кажется, опознает пациентов, скорее всего, чтобы ответить на pembrolizumab хорошо. Иммунотерапия быстро пересматривает наш подход лечения для пациентов, сталкивающихся с этой ужасной болезнью».В течение нескольких десятилетий не было никакого глобального стандарта заботы о втором обращении линии с пациентами с метастатическим раком мочевого пузыря, которые прогрессируют несмотря на основанную на платине химиотерапию до недавнего развития свободной блокады контрольно-пропускного пункта. В другом исследовании, представленном сегодня, фаза II CheckMate 275 trial2 оценила деятельность и безопасность ингибитора за 1 ФУНТ nivolumab в 270 пациентах с метастатическим раком мочевого пузыря, которые прогрессировали несмотря на первую линию основанная на платине химиотерапия.
CheckMate 275 – самое большое исследование ингибитора за 1 ФУНТ при раке мочевого пузыря, сообщил до настоящего времени.В 265 пациентах, которые могли быть оценены для эффективности, основная конечная точка объективной доли ответивших составляла 19,6%.
Средняя продолжительность ответа еще не была достигнута со средним продолжением семи месяцев. В обоих пациентах с опухолями, выражающими выше и более низкими уровнями ФУНТА-L1 (включая тех меньше чем с 1%-м ФУНТОМ-L1), объективная доля ответивших была выше достигнутого исторически с химиотерапией.«Эти данные представляются, чтобы поддержать регистрацию nivolumab для пациентов с метастатическим urothelial раком, который прогрессировал несмотря на основанную на платине химиотерапию, признак, для которого американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами предоставило впечатляющее обозначение терапии nivolumab», сказал ведущий автор профессор Метью Гальский, профессор Медицины, Медицинской школы Горы Синай, Нью-Йорк, США. «Свободная блокада контрольно-пропускного пункта стала самым многообещающим подходом для этих пациентов».Комментируя текущее лечение рака мочевого пузыря, доктора Марии Де Сантис, Объединенного Клинического профессора для Oncology, Центра Исследований рака, в Уорикском университете, Великобритания, заявили: «Есть недостаточные варианты лечения для пациентов, не имеющих права на цисплатин и на тех, которые прогрессируют на основанной на цисплатине химиотерапии».
Она продолжала: «В этом году первый свободный ингибитор контрольной точки, atezolizumab, был одобрен для пациентов с раком мочевого пузыря, и CheckMate 275 предоставляет подобным результатам nivolumab во втором урегулировании линии».«ЛЕЙТМОТИВ 052 подтверждает, что иммунотерапия также активна как первая терапия линии в цисплатине неподходящие пациенты с немного более низкой долей ответивших, чем химиотерапия», сказал Де Сантис. «Однако продолжительность ответа с pembrolizumab, кажется, превышает ту из химиотерапии в исторических средствах управления. Протокол включал новое определение биомаркера и сокращение, для которого нужна дальнейшая оценка».
Она завершила: «Свободные ингибиторы контрольной точки начали изменять терапевтический пейзаж для рака мочевого пузыря. Мы ожидаем еще более разительные перемены в ближайшие годы с использованием иммунотерапии в других клинических стадиях и как комбинированная терапия».