Двойная антитромбоцитарная терапия (DAPT) с PA32540 и клопидогрелом демонстрирует уменьшение в лекарственном сотрудничестве лекарственного средства, в то время, когда находится на расстоянии в 10 часов в здоровых добровольцах, в соответствии с итогам фазы 1, выпущенным в Американской сердечной ассоциации (AHA) Научные Процедуры 2010.PA 32540 есть исследовательской пилюлей скоординированной поставки омепразола яркого выпуска (40 мг), выложенных слоями около тонкокишечно покрытого аспирина (325 мг). Продукт был развит, дабы дать сердечно-сосудистые преимущества аспирина с более низкой заболеваемостью язвами желудка, чем один лишь тонкокишечно покрытый аспирин.Следователи говорят, что их результаты изучения предполагают, что назначение омепразола яркого выпуска (находившийся в PA 32540) плюс клопидогрел возможно связано с разным фармакодинамическим профилем, чем омепразол задержанного выпуска плюс клопидогрел.
Различие возможно ответственным у больных, кто может извлечь пользу из терапии DAPT, но подвергается повышенному риску язв.Пол Гербель, Мэриленд, директор по Сердечно-сосудистому Изучению в Центре Изучения Тромбоза в Синайской Поликлинике Балтимора и сотрудниках совершил изучение, дабы оценить, будет ли PA32540 оказывать влияние на особенности антитромбоцита клопидогрела на протяжении сопутствующего события либо располагаемого назначения.В предшествующих изучениях терапия DAPT с клопидогрелом плюс аспирин уменьшила происхождение ишемических событий в стентированных больных, сообщил врач Гербель. Совместное назначение ингибиторов протонной помпы с DAPT сокращает желудочно-кишечное кровотечение и рекомендовалось в умелом согласованном документе 2008 года, выпущенном совместно американским Колледжем Фонда Кардиологии (ACCF), американским Колледжем Гастроэнтерологии (ACG), и АГА.
Но новые доказательства сниженного фармакодинамического результата и увеличенное происхождение ишемических событий с ингибитором протонной помпы (PPI) плюс клопидогрел (в основном омепразол задержанного выпуска) были выдвинуты на первый замысел консультацией Управления по контролю за лекарствами и продуктами и европейским публичным заявлением Агентства по Лекарствам, вызывающим обновление в 2010 ACCF/ACG/AHA согласованный документ. Обновление отмечает, что PPIs адекватны у больных с многократными факторами риска для желудочно-кишечного кровотечения, кто требует антитромбоцитарной терапии.Перекрестное изучение с тремя руками зарегистрировало 30 здоровых взрослых добровольцев.
Лечение включало:A) клопидогрел 300 мг плюс тонкокишечно покрытый аспирин 325 мг в сутки 1 и клопидогрел 75 мг плюс тонкокишечно покрытый аспирин 325 мг в дни 2 – 7B) клопидогрел 300 мг плюс PA32540 в сутки 1 и клопидогрел 75 мг плюс PA32540 в дни 2 – 7C) PA32540 утром плюс клопидогрел 300 мг больше чем 10 часов позднее сутки 1 и PA32540 утром плюс клопидогрел 75 мг 10 часов позднее дни 2 – 7.Больные были первоначально рандомизированы к лечению A либо B и после этого пересечены к дополнительному лечению.
Они были назначенным лечением C по окончании второго периода провала. Любой период лечения был отделен 14-дневным периодом провала.Главный итог был торможением процента скопления тромбоцита (IPA) спустя один час по окончании утра, дозируя в сутки семь из каждого периода лечения.
Результаты продемонстрировали, что с синхронным назначением PA32540 и клопидогрела, край ненеполноценности 10-процентного IPA был превышен. В то время, когда PA32540 и клопидогрел размешались обособленно по крайней мере на 10 часов, край ненеполноценности был встречен.
Врач Гербель заявил, что дополнительные расследования PA32540 обозначены, у больных требуя терапии аспирина и клопидогрела и омепразолаИзучение финансировалось Pozen, Inc. в Чапел-Хилле, Северная Каролина.
Джилл Стайн есть парижским внештатным медицинским писателем.