Противобактериальные мыла прибывают под наблюдением FDA

Мыла и гели для тела, маркированные «противобактериальными», сейчас привели к резкой критике Управлением по контролю за лекарствами и продуктами, потому, что правительственное учреждение представило предложенное правило, которое потребует, дабы производители таких продуктов доказали, что они надёжны для долговременного применения.Как часть большего обзора Управлением по контролю за лекарствами и продуктами (FDA), производители должны будут кроме этого продемонстрировать, как их продукты являются более действенными при предотвращении распространения и болезни заразы, чем простое мыло и вода.В случае если такие компании будут неспособны удовлетворить эти требования, то они должны будут повторно сформулировать либо повторно маркировать собственные продукты, дабы хранить их на рынке.

«Противобактериальные мыла и гели для тела употребляются обширно и довольно часто потребителями в повседневном доме, работе, школе и публичных параметрах настройки, где риск заразы есть довольно низким», говорит врач Джанет Вудкок, директор Центра FDA Оценки Исследования и Лекарственного средства (CDER).«Из-за широкого выделения потребителей к компонентам в противобактериальных мылах, мы полагаем, что должно быть светло показанное преимущество от применения противобактериального мыла, дабы уравновесить любой потенциальный риск», додаёт она.

Из-за широкого применения противобактериальных мыл широкой публикой FDA цитирует группы здравоохранения и потребительские группы, убедившие агентство снова изучить эти по тому, " ли компоненты в таких продуктах в большинстве случаев признаны как надёжные и действенные».Взвешивание за и противFDA требует, дабы производители противобактериальных мыл доказали, что их продукты являются надёжными и действенными.

Сейчас два из основных компонентов в противобактериальных мылах, триклозане и триклокарбане, были проанализированы близко в научных изучениях.Одно изучение, изданное в издании Environmental Science и Technology, высказало предположение, что триклозан питает развитие устойчивых бактерий в реках и потоках.Второе изучение, поддержанное Национальными Университетами Здоровья, высказало предположение, что триклокарбан может вредить грудным младенцам, тогда как второй внес предложение, дабы дезинфицирующие средства для рук имели возможность практически позвать норовирусные вспышки.Но, второе изучение хвалило хорошие эффекты противобактериальных мыл.

Одно изучение, к примеру, высказало предположение, что эти продукты смогут уменьшить зараженности MRSA в поликлиниках.Вычищение для FDAПредставители FDA говорят, что предложенное правило лишь касается противобактериальных мыл и мытья, употребляющегося с водой, что свидетельствует дезинфицирующие средства для рук, рука обтирает либо другие агенты, употребляющиеся в параметрах настройки здравоохранения, не анализируются.Агентство говорит, что кое-какие эти внесли предложение долговременное выделение к компонентам как триклозан, и на данный момент имел возможность воображать угрозы, такие как гормональные эффекты либо бактериальная устойчивость.

Помимо этого, FDA отмечает, что на данный момент нет никаких доказательств, что противобактериальные мыла являются больше действенными, чем простое мыло и вода при предотвращении заболевания.Дабы продавать их продукты, производители должны будут продемонстрировать FDA дополнительные эти по эффективности и безопасности их мыл, включая данные от клинических изучений.Агентство по охране внешней среды (EPA) сравнительно не так давно оценило триклозан и заключило, что химикат в праве на перерегистрацию, «обеспечил меры и связал трансформации этикетки, идентифицированные в КРАСНОМ [Перерегистрационное Ответ Приемлемости] осуществляется, и требуемые эти представлены», что есть, из-за чего FDA приносит противобактериальные мыла под таким наблюдением.

Врач Сандра Кведер, из Офиса Новых Препаратов в CDER, убеждает потребителей сделать образованный выбор о продуктах, каковые они применяют, додавая:«Мытье с проточной водой и простым мылом есть одним из самых серьёзных потребителей шагов, может забрать, дабы избежать заболеть и предотвращать распространяющиеся микробы вторым».Противобактериальные продукты мыла не должны на данный момент удаляться из рынка, и общественность приглашена прокомментировать в течение 180 дней.

Блог Парамона