Применяя препараты натрия вальпроата профилактики мигрени на протяжении беременности может вынудить потомков иметь более низкий IQ, американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) день назад предотвратило.Вальпроат натрия есть антиконвульсантом, предписанным докторами для лечения мигрени, биполярного расстройства, PTSD (посттравматическое стрессовое нарушение), тревожное нарушение, эпилепсия и анорексия.FDA является противопоказанием препаратам вальпроата для профилактики мигреней для беременных дам.
Противопоказанный свидетельствует, что это ни при каких обстоятельствах не должно употребляться.Примеры продуктов вальпроата включают:Натрий вальпроата – Depacon
Натрий Divalproex – Depakote, CP Depakote и Depakote ERВальпроевая кислота – Depakene и StavzorПлюс все связанные генетические продукты
Препараты с вальпроатом в них уже имеют помещенное в коробку предупреждение для врожденных недостатков. NEAD (Нейроразвивающиеся Эффекты Противоэпилептических средств) изучение идентифицировало предстоящий риск – что лекарства вальпроата смогут понизить IQ ребенка, в случае если забрано на протяжении беременности. Сообщение, дабы понизить IQ была, практически, упомянута пара лет назад (см. ниже).Сообщение вальпроата, дабы понизить IQ в детях сообщила в 2009
Изучение NEAD следовало за более чем 300 детьми в Соединенных Штатах и Англии, кто появился у матерей с эпилепсией, бравших любое из следующих противоэпилептических средств – вальпроат, фенитоин, lamotrigine, либо карбамазепин. Прием начался в 1999 и имел место в 25 центрах в Соединенных Штатах и Англии.
Исследователи с далека начальные результаты изучения в апреле 2009 в NEJM (The New England Journal of Medicine, связывающий применение вальпроата на протяжении беременности, дабы понизить IQ в потомках.Руссель Кац, Врач медицины, директор по Разделению Продуктов Неврологии в Центре FDA Оценки Исследования и Лекарственного средства, день назад сообщил:«Лекарства вальпроата ни при каких обстоятельствах не должны употребляться в беременных дамах для профилактики мигреней, по причине того, что у нас имеется еще больше данных сейчас, в то время, когда говорят о том, что риски для детей перевешивают каждые преимущества лечения для этого применения».
Как беременные пациентки с биполярным расстройством заинтересованы, FDA говорит, что лекарства вальпроата необходимо лишь разглядеть, в случае если другие препараты не руководили симптомами или иначе недопустимы.Избегите вальпроата на протяжении детородного возраста, в случае если это быть может,FDA написала в сетевом коммюнике:«Дамы, каковые смогут забеременеть, не должны применять вальпроат, в случае если это не имеет значения для управления их заболевания».
Если Вы беременны, либо только что забеременели и находитесь на лекарственном средстве вальпроата, срочно рассказываете со своим врачом, FDA рекомендует. Не прекращайте принимать собственные лекарства, не согласовывая с медицинским работником сперва. Остановка лечения быстро может позвать важные а также страшные для жизни осложнения и для матери и для развивающегося плода/эмбриона.Если Вы имеете детородный возраст и половым методом активны и берете продукт вальпроата, Вы должны применять действенный контроль над рождаемостью.
Специалисты не знают, в то время, когда совершенно верно на протяжении вальпроата беременности выделение может привести к понижению IQ в плоде. В изучении NEAD матерям подвергли антиэпилептических лекарств везде по их беременностям.
Эти новые советы появляются по окончании того, как специалисты FDA изучили конечные результаты изучения NEAD, продемонстрировавшего, что в возрасте 6 лет у детей, матери которых приняли наркотики вальпроата для эпилепсии при беременности, были более низкие IQ если сравнивать с матерями, принявшими второй наркотик для эпилепсии. Было различие между 8 и 11 пунктами в детском IQ, в зависимости от противоэпилептического средства.
Марки лекарственного средства вальпроата были обновлены в 2011, в то время, когда FDA выпустила промежуточные результаты изучения NEAD, продемонстрировавшего сокращение IQ детей в возрасте 3.FDA говорит, что кооперируется с производителями лекарственного средства, дабы внести трансформации в марки лекарственного средства, дабы отразить эти новые эти, и, «дабы поменять категорию беременности для профилактики мигреней к категории X (риски лекарственного средства перевешивают преимущества лекарственного средства для этого применения) от категории D (преимущества лекарственного средства перевешивают риски лекарственного средства для этого применения)».
Препараты вальпроата на протяжении беременности повышают риск аутизма в потомкахИсследователи из Поликлиники Орхусского университета, Орхус, Дания, сообщил в ДОЛГОЙ ХЛОПЧАТОБУМАЖНОЙ ОДЕЖДЕ (Издание американской Медицинской ассоциации), неприятность апреля 2013, что беременные дамы, берущие вальпроат, повышают риск рождения ребенка с аутизмом.
Авторы добавили «.. безотносительный риск нарушения спектра аутизма составлял меньше чем 5 процентов, что ответствен, дабы учесть при советы дамам об применении вальпроата на протяжении беременности».Информация о вальпроате FDAАмериканская регистрация беременности противоэпилептического средства