Производителей, создающих продукты комбинации предписания, которые содержат ацетоаминофен, требует FDA сократить дозировку 325 мг за капсулу либо пилюлю, дабы обезопасисть токсичность печени. Ацетоаминофен снова переживает боль и лихорадку и возможно отыскан в нескольких (отпускаемых без рецепта) и лекарствах по рецепту без рецепта, таких как кодеин, Percocet (оксикодон) и Vicodin (hydrocodone).FDA (Управление по контролю за лекарствами и продуктами) сказала производителям, что всем их продуктам предписания, содержащим комбинацию ацетоаминофена, будут необходимы обновленные этикетки, давая предупреждение о потенциальном тяжелом риске повреждения печени.FDA, в сообщении сейчас, сказала, что лекарства ацетоаминофена без рецепта не включены в это воздействие.
Сандра Кведер, Врач медицины, помощник директора Офиса Новых Препаратов в Центре FDA Оценки Исследования и Лекарственного средства (CDER), сообщил:«FDA принимает эти меры, дабы сделать обезболивающие комбинации предписания, которые содержат ацетоаминофен более надёжный для больных применять. Передозировка от продуктов комбинации предписания, содержащих ацетоаминофен, образовывает практически половину всех случаев связанной с ацетоаминофеном печеночной недостаточности в Соединенных Штатах; многие из которых приводят к пересадке печени либо смерти».
Не должно быть никакой нехватки обезболивающего, FDA, которой информируют, по причине того, что это воздействие будет поэтапно осуществлено – в за 3-летний период. Агентство сказало, что препараты комбинации с пределом ацетоаминофена на 325 мг предлагают действенное облегчение боли.
Kweder, сообщил:«Нет никакой яркой опасности больным, берущим эти обезболивающие комбинации, и они должны брать их, как направлено их медицинским работником. Риск повреждения печени в первую очередь происходит, в то время, когда больные берут многократные продукты, которые содержат ацетоаминофен когда-то, и превышают текущую большую дозу 4 000 миллиграммов в пределах 24-часового периода».
Согласно данным FDA, ацетоаминофен в большинстве случаев употребляется в качестве боли и лекарственного средства лихорадки без рецепта и довольно часто объединяется с другими лекарствами без рецепта, такими как те для простуды и кашля. Это воздействие FDA не воздействует на эти отпускаемые без рецепта продукты.
Продолжительные отчеты повреждения печени побудили FDA принимать эту меру. FDA предлагает, дабы закрыл предупреждения быть добавленным ко всем продуктам предписания компании, содержащим ацетоаминофен.
Практически во всех случаях тяжелые отчеты повреждения печени случились в людях, передозировавших – принял больше, чем предписанная доза компании ацетоаминофена в течение 24-часового периода, принял больше чем один содержащий ацетоаминофен наркотик в один момент либо потреблял алкоголь тогда как на лечении ацетоаминофена.Несколько экспертов (консультативный комитет FDA) пришла к заключению в июне 2009, что лекарства по рецепту, которые содержат ацетоаминофен, должны иметь более сильное предупреждение о тяжелом повреждении печени на их этикетках.
«Несколько FDA голосует, дабы сократить ацетоаминофен» (Июнь 2009)Острые передозировки ацетоаминофена смогут позвать возможно фатальное повреждение печени. В редких случаях кое-какие люди смогут мучиться от повреждения с обычными дозировками. Риск повреждения усилен алкогольным потреблением.
Ацетоаминофен есть основной обстоятельством острого повреждения печени на западе, и образовывает большая часть случаев передозировки наркотиков в Соединенных Штатах, Англии, Австралии и Новой Зеландии.Источник: FDA