Prolia, новое впрыскиваемое лекарственное средство, дабы лечить остеопороз в дамах по окончании менопаузы в высоком риске переломов было одобрено СШАУправление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA).В заявлении о его сайте 1-го июня, федеральное агентство заявило, что одобрение Prolia, сделанного Amgen, предлагаетдамы по окончании менопаузы с остеопорозом в высоком риске переломов второй вариант лечения.
Остеопороз есть заболеванием, ослабляющей кость и делающей ее более возможно, дабы сломаться. Больные остеопороза в высоком риске переломавключайте тех, кто уже страдал от перелома из-за остеопороза, либо у кого имеется пара факторов риска для перелома, либо ктопопытались другие способы лечения, но нашли, что они не могли либо вынести их, либо они не трудились.
Врач Юли Байц FDA, директор Офиса агентства Оценки Лекарственного средства III, сообщила прессе, что остеопороз был важнымнеприятность здравоохранения из-за ее распространенности.Оценки от Национального университета артрита, скелетно-мышечных и кожных болезней предлагают это 80 процентов американцевс остеопорозом дамы, и та добрая половина дам по возрасту 50 будет мучиться от перелома кости из-за остеопороза.В трехлетнем, рандомизированном, двойном слепом, контролируемое изучение плацебо, вовлекающее практически 8 000 дам по окончании менопаузы в возрасте от 60 до91, Prolia уменьшил уровень бедра, позвоночных и непереломов позвоночника у участников с остеопорозом.
Самый распространенные побочные эффекты сказали, была скелетно-мышечная боль, боль в пояснице, боль в оконечностях, больших уровнях холестерина, иинфекции мочевого пузыря.Важные побочные реакции включали другие реакции и инфекции кожи, такие как экзема, высыпания и дерматит, плюс hypocalcaemia(не хватает кальция в крови).
Prolia, которому советуют быть данным инъекцией один раз в шесть месяцев, работы методом увеличения и сокращения деструкциипрочность и сумма костной ткани. Так, это существенно подавляет оборот кости, и это может замедлитьсязаживление переломов, помощь вызывает атипичные переломы, и кроме этого оказывает помощь привести к тяжёлому костному костному, воздействующее на челюсть (остеонекроз челюсти),предотвращённый FDA.Prolia не есть первым впрыскиваемым лечением, которое будет одобрено для остеопороза, но это есть первым в собственном роде. В отличие от этого, второе впрыскиваемоелечение, которое есть sythesized от химикатов, Prolia, есть биопрепаратом, лекарственное средство, генетически спроектированное от человекабелок.
Врач Этель Сирис, директор Центра Остеопороза в Медицинском центре Колумбийского университета, в Нью-Йорке, была одним изисследователи, кто опробованный лекарственное средство. Она сообщила CNN, что Prolia есть «весьма сильнодействующим средством, и это достаточно светло что сокращениериск перелома достаточно прочен».
Источники: FDA, CNN.