CheckMate 141 – рандомизированное, открытое испытание фазы III этикетки, в котором вновь впал 361 пациент с невосприимчивой платиной, голова и рак шеи прошли лечение с nivolumab или стандартом химиотерапии ухода (выбор врачом метотрексата, docetaxel или cetuximab). Как ранее сообщается, nivolumab улучшил полное выживание в среднем на 2,5 месяца.
Впервые сегодня следователи представили результаты пациента, сообщили результаты, включая функциональную способность и признаки. Анализ включал 129 пациентов, которые закончили questionnaires3 в основании, девять недель и в шестинедельных интервалах во время лечения.
Вопросы покрыли функциональные области, такие как их физическая способность выполнить их роль в жизни (работа, и т.д.) и их эмоциональное, познавательное и социальное благополучие. Их также спросили о признаках, таких как усталость, тошнота, боль и одышка. Общая оценка была вычислена для глобального здоровья.
В каждой руке лечения результаты анкетного опроса были прослежены от основания до девяти недель и 15 недель. Следователи также сравнили результаты между двумя руками лечения в девять недель и 15 недель, используя ранее определенные различия в счете, определяющие клинически соответствующий промежуток (для некоторых областей, это был промежуток семи пунктов, в то время как для других это был промежуток десяти пунктов).Для пациентов, получающих nivolumab, обеих функций и бремени признака, сохранялся или даже улучшился в девять и 15 недель по сравнению с основанием. Напротив, у пациентов, получающих стандарт химиотерапии ухода, были худшие очки во всех областях в девять и 15 недель по сравнению с основанием.
Когда следователи сравнили очки между двумя руками лечения в девять и 15 недель, они нашли, что для большей части функции и областей признака, nivolumab принес клиническую значительную пользу по стандарту химиотерапии ухода.«Nivolumab не только продлевает жизнь, но и это делает так, поддерживая функцию и уменьшая признаки по сравнению со стандартом химиотерапии ухода», сказали ведущий автор профессор Кевин Харрингтон, совместный глава Подразделения Радиотерапии и Отображения, в Институте Исследований рака, Лондона, Великобритания и Консультанта Клинический Онколог в Royal Marsden NHS Foundation Trust.
«Мы должны подробно изучить данные, чтобы понять причины этих результатов», он продолжал. «Данные предполагают, что превосходящая клиническая деятельность nivolumab поддерживает сообщаемые пациентами результаты, но также вероятно, что nivolumab – более доброе лечение, которое связано с меньшим количеством побочных эффектов, которые могут иметь отрицательный эффект на качество жизни».«Мы привыкли к понятию, что для выгоды должна быть боль, и что мы должны попросить, чтобы пациенты приняли, что больше токсичности получает лучшие результаты», сказал Харрингтон. «Но иммунотерапия с nivolumab дает лучшее выживание и позволяет пациентам функционировать на работе и в социальном отношении и испытывать меньше боли и усталости, чем с химиотерапией. Это – взаимовыгодный сценарий для пациентов и их врачей».
Комментируя исследование, профессора Сандрин Февр, медицинского онколога в Университетской клинике Beaujon, Клиши, Франция заявила: «Это исследование оценило признаки и качество жизни, используя несколько анкетных опросов, включая одно специально предназначенное для пациентов с раком головы и шеи. Это важно, потому что у этих опухолей есть конкретные последствия. Масса опухоли в шее, например, болезненная и может ослабить еду и разговор функций. Это также видимо и может привести к социальной изоляции».
«Это – первое исследование, которое покажет, что иммунотерапия превосходит классические варианты лечения для улучшения качества жизни и признаков сверху продления выживания», продолжал Февр. «Я могу теперь объяснить своим пациентам, что nivolumab может помочь им чувствовать и функционировать лучше в повседневной жизни».Она завершила: «Nivolumab работает в приблизительно одной трети пациентов с прогрессирующим раком головы и шеи.
Нам нужны биомаркеры или биологические критерии, чтобы опознать пациентов, скорее всего, чтобы извлечь выгоду из этого лечения так, чтобы ненужных побочных эффектов и затрат избежали».