24-недельное рандомизировало, двойной слепой, плацебо-контролируемое исследование проводилось в 109 центрах в 10 странах и вовлекло больше чем 300 взрослых, которых доступные биологические наркотики – стандарт заботы об этом болезненном аутоиммунном условии – потеряли свою эффективность или испытали недостаток в нем во-первых.Результаты испытания будут изданы онлайн 24 мая в The Lancet.
Оставленный невылеченный или рассматривал неудачно, псориатический артрит может прогрессировать, чтобы вызвать серьезный сустав и повреждение кости и функциональную нетрудоспособность, сказал Марк Геновезе, Мэриленд, Стэнфордский преподаватель иммунологии и ревматологии и ведущего автора исследования.В испытании, известном как ДУХ-P2, 314 пациентов получили регулярные инъекции или биологического препарата, ixekizumab, или плацебо в течение 24 недель. Испытание спонсировалось Eli Lilly & Co., производителем препарата.
Лечение с ixekizumab привело больше чем к 50 процентам участников, имеющих, по крайней мере, 20-процентное сокращение количества тендера и раздутых суставов, значительно выиграв у плацебо, сказал Геновезе. О немногих серьезных неблагоприятных событиях сообщили для пациентов, принимающих препарат или плацебо, сказал он.Поиск длительного облегченияПриблизительно каждый 200-й взрослый в развитых странах живет с псориатическим артритом.
Как более общий ревматоидный артрит, который затрагивает почти 2 процента населения, псориатический артрит – воспалительная аутоиммунная болезнь, признаки которой – включая жесткость, боль и опухоль нескольких суставов – как правило, появляются между возрастами 30 и 50.Эти два синдрома отличаются, тем не менее, по их созвездию признаков. Например, псориатический артрит чаще всего проявляет в нижних конечностях и связан с аутоиммунным кожным заболеванием, названным псориазом, при котором поднял красные, чешуйчатые участки, появляются на коже. Хотя псориатическая сыпь чаще всего предшествует началу подагрической стадии, перемена может также иметь место.
Три из 10 самых продаваемых наркотиков в Соединенных Штатах в долларовых продажах – адалимумаба, этанерцепта и infliximab – являются биологиками, прописанными от псориатического артрита, а также от более общего ревматоидного артрита. Эти три наркотика разделяют общую собственность: Они блокируют действие проподстрекательского вещества, названного фактором некроза опухоли. Спрятавший различными иммуноцитами, ФНО стимулирует иммунную реакцию и сопровождающее воспламенение.
Однако несмотря на доступность ингибиторов ФНО, «только приблизительно половина псориатических больных артритом, которым дают ингибиторы ФНО, поправляется», сказал Геновезе.Хотя окончательная причина болезни остается неизвестной, было хорошее клиническое объяснение для надежды, что это могло бы быть отзывчиво к ixekizumab. В течение прошлого десятилетия или так, сказал Геновезе, другое проподстрекательское вещество по имени IL-17 привлекало внимание иммунологов, сосредотачивающихся на псориазе и псориатическом артрите.Ixekizumab работает, блокируя IL-17.
Препарат, вводимое моноклональное антитело, уже коммерчески доступен для лечения псориаза, для которого это было удивительно эффективно, сказало Геновезе. И в более раннем Lilly-спонсируемом испытании фазы 3, ixekizumab, как показывали, был эффективным для псориатических больных артритом, которые еще не лечились с биологическими наркотиками, такими как ингибиторы ФНО. (Другое одобренное моноклональное антитело, которое предназначается для IL-17, secukinumab, было одобрено в 2016 для псориатического артрита.)Меньше боли, раздуваясь
По 24-недельной продолжительности последнего испытания 109 участников получали ixekizumab каждые две недели; 94 полученных инъекции плацебо каждые две недели; и 111 чередуемых каждые две недели между получением инъекций ixekizumab и плацебо. В то время как 19,5 процентов пациентов, которые получили только инъекции плацебо, как оценивалось, встретили указанную клиническую конечную точку испытания – по крайней мере, 20-процентное сокращение количества тендера и раздули суставы – доля ответивших среди тех, которые получают реальный препарат каждые четыре недели, составляла 53,3 процента. Те, которые получают препарат каждые две недели, не сделали немного лучше и были немного более подвержены побочным эффектам, таковы как умеренная реакция в месте инъекции.
Хотя любое лечение, которое работает, блокируя способность иммунной системы предпринять подстрекательские ответные меры, должно быть тщательно проверено для его потенциала, чтобы отдать тело, уязвимое для инфекционного заболевания, было немного наблюдаемых различий в этой категории между получателями плацебо против активного препарата, даваемого каждые четыре недели, сказал Геновезе.