Лекарственное средство ожирения, lorcaserin, как обнаружили, помогло больным с диабетом 2 типа достигнуть большой утраты веса на протяжении 1-летнего опробования, Arena Pharmaceuticals and Eisei Inc., о которой объявляют. В опробовании Д.М.Н.
ЦВЕТКА lorcaserin встретил все три co-primary результата для эффективности. Были кроме этого значительные улучшения в HbA1c, в то время, когда lorcaserin больные были если сравнивать с теми на плацебо.
Анализ HbA1c измеряет сумму glycated гемоглобина в крови больного; это может дать хорошую оценку того, как прекрасно человек лечил его/ее диабет в течение 2 – 3 месяцев.Изучение Д.М.Н. ЦВЕТКА связало 604 больного с типом 2 диабета; они были все толсты/страдающими ожирением. Они были рандомизированно отобраны, чтобы получить:
Lorcaserin 10 мг два раза в сутки – 256 больныхLorcaserin 10 мг в один раз каждый день – 95 больных
Плацебо (фиктивное лекарственное средство) – 253 больногоОпробование специфично наблюдало и стремилось к трем главным целям (главные результаты):
Какой процент участников умел терять по крайней мере 5% их начального веса телаЧто было трансформацией от основания в весе тела
Какой процент участников утратил по крайней мере 10% их начального веса телаФармацевтические препараты арены сейчас заявили, что lorcaserin 10 мг два раза в сутки встретили все три главных результата эффективности – были статистически значимые различия в утрата веса в то время, когда если сравнивать с теми на плацебо.Кое-какие результаты опробования, в неделю 52, включают:
37.5% lorcaserin 10 мг два раза в сутки участники утратил 5% либо больше их веса тела, если сравнивать с 16,1% для группы плацебоСредняя утрата веса всех lorcaserin 10 мг два раза в сутки участники составляла 4.7 кг (4,5%), если сравнивать с 1.6 кг (1,5%) в группе плацебо16.3% lorcaserin 10 мг два раза в сутки участники утратил по крайней мере 10% их веса тела, если сравнивать с 4,4%% для группы плацебоДжек Лиф, президент Генеральный директор и Арены, сообщил:
Мы сохраняем надежду разглядеть эти Д.М.Н. ЦВЕТКА с FDA, потому, что результаты эффективности выровнены к окончательной оценке агентства для оптимизации веса.
Специалисты говорят, что они не уверены, достаточно ли результаты опробования сильны для FDA (Управление по контролю за лекарствами и продуктами) одобрение. В прошлом месяце FDA отклонила заявление на lorcaserin’s.
Агентство спросило для получения дополнительной информации о ставках рака в изучениях на животных, и большем количестве данных по эффективности лечения; описание его как «конечный».Источник: фармацевтические препараты арены