Спорное лечение стволовой клетки для инсульта показывает многообещающие символы в ранних итогах мелкого опробования безопасности. Разговор в интернациональномконференция несколько дней назад, исследователи дают предупреждение, что это – все еще первые годы, но до сих пор пять из шести больных, взявших дозы стволовых клеток, продемонстрировалинекое улучшение и не было никакими побочными эффектами.Надежда пребывает в том, что лечение, методом восстановления поврежденной мозговой ткани, в один раз окажет помощь больным, перенесшим инсульт, возвратить способность и некоторое движение сказать. Кроме того мелкийулучшения смогут иметь громадное значение человеку, у которого забрали свойство вымыть, одеться и накормить себя.
Опробование РЫБ (Экспериментальное Расследование Стволовых клеток в Инсульте) изучение, базирующееся в Шотландии в Университете Неврологических Наук, южного ГенералаПоликлиника, Больший Глазго и Клайд Совет Национальной работы здравоохранения, есть первой в мире, дабы оценить генетически спроектированные невральные стволовые клетки у людей с выведением из строя ишемическогоинсульт.Исследователи представили промежуточные результаты на 10-м Годовом собрании интернационального общества Изучения стволовых клеток (ISSR), имевший место от 13 до16 июня 2012, в Йокогаме, Япония.
Ведущим следователем опробования есть доктор наук Кит Мюр, доктор наук SINAPSE Клинического Отображения, Подразделение Клинических Нейронаук в Университете г. Глазго.Он сообщил прессу:«Мы остаемся рады и поощренными по условию появление из изучения РЫБ сейчас».Опробование Фазы I, начавшееся к концу 2010 и следующее за пятью годами повторных регулирующих отказов, контролирует безопасность ReN001, генетическиспроектированная невральная линия стволовой клетки, сделанная английской биотехнологией ReNeuron.Опробование спорно, по причине того, что линия стволовой клетки случилась практически десять лет назад от ткани 12-недельного плода.
ReN001 есть генетически спроектированной линией взрослых стволовых клеток, обрисованных, как «передано, не плюрипотентный». Это, они не могут к тому, дабы преобразовываться ни в коготип клетки в теле: они уже – часть путь вниз след становления нейронами либо клетками головного мозга.
Опробование контролирует четыре разных дозы ReN001 в 12 больных, всех мужчинах по возрасту 60, с умеренным к тяжелым функциональным неврологическим ухудшениям, следующим из их инсульта. До сих порлишь 6 больных, на более низких дозах, прошли лечение. Другие 6 больных начнут приобретать более высокие дозы, включая примерно 20 миллионов стеблейклетки, в ближайшее время.
На конференции исследователи сказали о промежуточных итогах довольно 5 из этих 6 больных.Они не сообщили до сих пор, никакие негативные побочные эффекты, ни от стволовых клеток, ни от иммунной совокупности, были сказаны. Кое-какие больные имеютумелые незначительные неприятности, такие как поверхностная зараза кожи головы либо незначительное кровотечение, где стволовые клетки были внедрены.
Не обращая внимания на то, что главная цель опробования пребывает в том, дабы оценить толерантность и безопасность лечения ReN001, дабы оказать помощь с дизайном будущих клинических изучений, больныхкроме этого проходят функции мозга и тесты движения, которая продемонстрирует, существуют ли какие-либо сокращения их инвалидности.Один анализ, Шкала инсульта Национальных Университетов Здоровья (NIHSS), измеряет вещи как обращение, перемещение глаз, свойство переместить ноги и руки и чувство в лице и конечностях. Aбольшой счет NIHSS свидетельствует больше инвалидности.
Исследователи заявили, что счету медианы предварительной обработки для первых 5 больных было 8 лет (в пределах от 6 – 10), и втрехмесячный осуществляют контроль, это было 4 (в пределах от 3 – 9).Мозговые информацию об отображении от fMRI просматривают представленный, и по окончании лечения кроме этого продемонстрируйте кое-какие трансформации, соответствующие этим улучшениям.
Мюр сообщил:«Эти показывают, что лечение ReN001 имеет хороший профиль безопасности в дозах, введенных к настоящему времени. Предварительные сигналы потенциального функционального преимущества,при интриговании, потребует предстоящего расследования в соответственно созданном изучении эффективности Фазы II. Клиническая команда сохраняет надежду дозировать больных востающиеся более высокие контингенты дозы в РЫБАХ обучаются за ближайшие месяцы."
Майкл Хант, председатель совета директоров ReNeuron, заявил, что мы должны быть весьма осмотрительными об интерпретации этих ранних результатов, по причине того, что цель изучения пребывает в том, дабы проверитьбезопасность лечения.«Но мы остаемся поощренными результатами, увиденными в изучении сейчас, и мы сохраняем надежду обеспечить предстоящие обновления на изучении как более высокая дозаконтингенты лечатся и к формированию отечественного планирования предстоящих испытаний с ReN001», добавил он.В случае если раннее обещание подтверждает, и подвергающийся получению сигнала от Наблюдательного совбеза Данных, надежда компании просить Фазу IIклиническое изучение (дабы проверить эффективность лечения) в течение 2013.
Инсульт есть третьей по величине обстоятельством смерти и единственной самой громадной обстоятельством инвалидности во взрослых в развитом мире.