Венозная тромбоэмболия – главная причина болезни и смерти в пациентах с раком. Лечение гепарином низкой молекулярной массы эффективное и рекомендуется по варфарину рекомендациями по клинической практике. Эти рекомендации в основном основаны на результатах единственного, большого рандомизированного исследования с поддерживающими доказательствами дополнительных меньших исследований, которые проводились более чем десятилетие назад в академических центрах, прежде всего, в Северной Америке и Западной Европе, согласно справочной информации в статье.
Агнес И. И. Ли, доктор медицины, М.Ск., Университета Британской Колумбии Ванкувер и коллеги беспорядочно назначили 900 взрослым пациентам с активным раком и зарегистрировали тромбоз глубоких вен или легочную эмболию к tinzaparin однажды ежедневно в течение 6 месяцев против обычной терапии с tinzaparin однажды ежедневно в течение 5 – 10 дней, сопровождаемых варфарином в дозе, приспособленной, чтобы поддержать международное нормализованное отношение (INR) в терапевтическом диапазоне в течение 6 месяцев. Пациенты, зарегистрированные в 164 центрах в Азии, Африке, Европе, и Северной, Центральной, и Южной Америке между августом 2010 и ноябрем 2013, были развиты в течение 180 дней и в течение 30 дней после последней дозы лечения исследования для коллекции данных о безопасности.
Текущий VTE, произошедший в 31 из 449 пациентов, отнесся с tinzaparin, и 45 из 451 пациента отнеслись с варфарином (6-месячный совокупный уровень, 7,2 процентов для tinzaparin против 10,5 процентов для варфарина). Не было никаких различий в основном кровотечении (12 пациентов для tinzaparin против 11 пациентов для варфарина) или полная смертность (150 пациентов для tinzaparin против 138 пациентов для варфарина).
Tinzaparin значительно снизил риск клинически соответствующего неосновного кровотечения (включенное кровотечение, которое потребовало любого медицинского или хирургического вмешательства, но не было фатальным; не произошел в критической области или органе; или не вызвал падение гемоглобина больших, чем 2 г/дл или привел к переливанию 2 или больше единиц целой крови или эритроцитов) по сравнению с варфарином (49 из 449 пациентов для tinzaparin против 69 из 451 пациента для варфарина). «Вместе с неблагоприятными данными событий [это испытание] продемонстрировало, что tinzaparin, даже когда дали в полной терапевтической дозе в течение максимум 6 месяцев, безопасен в широком населении онкологии», пишут авторы.«Дальнейшие исследования необходимы, чтобы оценить, отличались ли бы результаты эффективности в пациентах в более высоком риске текущего VTE».