Почти 30 миллионов взрослых в Объединенном Насыщаются, живут с хронической болезнью почек, и дефицит железа существует в больше чем половине этих пациентов. К сожалению, наиболее затронутые пациенты не проходят лечение, чтобы обратиться к их опасно низким уровням железа, которое может привести к низкому количеству эритроцитов или анемии.
Кроме того, единственные трактовки, одобренные американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами для дефицита железа, являются внутривенными формулировками железа, которые несут определенные риски включая анафилаксию.Гленн Чертоу, Мэриленд, MPH (Медицинская школа Стэнфордского университета) и его коллеги провел исследование, чтобы проверить, могла ли бы устная железная формулировка, названная железной солью лимонной кислоты, быть безопасной и эффективной альтернативой. В рандомизированном двойном слепом клиническом испытании фазы 3 117 пациентов получили устную железную соль лимонной кислоты и 115 принятых плацебо. Основная конечная точка была пропорцией пациентов, которые достигли ≥ 1.0-g/dl увеличение гемоглобина (отражение количества эритроцитов) в любое время в 16-недельный рандомизированный период.
Во время испытания 52,1% пациентов, получающих железную соль лимонной кислоты, достиг основной конечной точки по сравнению с 19,1% пациентов, принимающих плацебо. Эффект лечения был замечен уже на 1-2 неделях после начала лечения, и ответ был длителен. Ставки серьезных неблагоприятных событий были подобны в железной соли лимонной кислоты (12,0%) и группах плацебо (11,2%). Желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и запор были наиболее распространенными неблагоприятными событиями, и они имели тенденцию быть умеренными или умеренными.
«Вторичные конечные точки, связанные с исправлением анемии и понижением фосфата сыворотки, были также достигнуты в железных рассматриваемых с солью лимонной кислоты пациентах. Кроме того, исследовательские конечные точки показали улучшения других параметров минерального метаболизма в железных рассматриваемых с солью лимонной кислоты пациентах», сказал доктор Чертоу. В дополнение к воздействию железных уровней железная соль лимонной кислоты также функционирует как переплет фосфата кишечника и была одобрена для лечения гиперфосфатемии в пациентах на диализе.
Доктор Чертоу отметил, что, хотя устная железная соль лимонной кислоты повысила уровни гемоглобина в исследовании, дополнительное исследование необходимо, чтобы видеть, продлевает ли препарат жизнь или улучшает качество жизни пациентов.