Американская FDA одобрила Inlyta (axitinib) для лечения прогрессирующего почечно-клеточного рака, типа рака почек, у больных с кем другие препараты не были действенными, FDA (Управление по контролю за лекарствами и продуктами), о котором объявляют сейчас. Inlyta сделан и реализован фармацевтическим гигантом Pfizer Inc.Почечно-клеточный рак – он же почечно-клеточный рак либо гипернефрома, есть типом рака почек, начинающегося в покрове маленьких почечных труб (ближайшая замысловатая трубочка).
Эти трубы фильтруют кровь и создают мочу. Данный тип воображает 80% всех болезней раком почек. Это есть кроме этого самым летальным из всех мочеполовых раковых образований.Inlyta блокирует киназы, типы белков, содействующих росту и распространению опухолей.
Больные берут Inlyta два раза в сутки.Ричард Пэздур, Врач медицины, директор Офиса Продуктов Онкологии и Гематологии, Центр Оценки Исследования и Лекарственного средства, FDA, сообщил:«Это – седьмое лекарственное средство, одобренное для лечения метастатических либо продвинувшее почечный рак клетки с 2005. Коллективно, данный беспрецедентный уровень разработки лекарственного средства в пределах этого периода времени существенно поменял парадигму лечения метастатического рака почек и предлагает больным многократные варианты лечения».За прошлые семь лет следующие препараты рака почек были одобрены FDA:
2005 – sorafenib2006 – сунитиниб
2007 – temsirolimus2009 – everolimus2009 – bevacizumab2009 – pazopanib
FDA оценила эти Inlyta от, любой рандомизирует, многосторонний, клиническое опробование открытой этикетки, вовлекающее 723 добровольца. Они все испытали развитие рака на протяжении либо по окончании лечения по крайней мере с одной системной терапией.
Главным результатом был PFS (выживание без прогрессий) – какое количество времени больной остается в живых без развития рака. У больных на Inlyta был PFS 6,7 месяцев, если сравнивать с 4,7 месяцами для тех на sorafenib, стандартном лечении.
Побочные эффекты (вызывающие более чем 20% участников) включенный запор, слабость, рвота, утрата веса, дисфония (голосовая утрата), тошнота, уменьшили аппетит, усталость и артериальную гипертензию.FDA говорит, что гипертензивным больным нужно хорошо руководить их кровяное давление перед стать примененным Inlyta. У некоторых больных были кровоточащие неприятности, и кое-какие из погибших в следствии кровотечения.
Inlyta нельзя дать больным с желудочно-кишечным кровотечением либо невылеченными опухолями головного мозга.Врач Маце Ротенберг, первый вице-президент Клинического развития и Медицинских Дел, Подразделение Онкологии Pfizer, сообщил:«Кроме того с возникновением предназначенных способов лечения, потребность остается для дополнительных опций для больных с продвинутым RCC, заболевание которого прогрессировала по окончании лекарств первой линии.
INLYTA есть первой предназначенной терапией, которая будет одобрена в Соединенных Штатах для больных с продвинутым RCC по окончании неудачи одной предшествующей системной терапии на базе данных, демонстрирующих превосходящее выживание без прогрессий в то время, когда по сравнению с другим одобренным FDA, предназначенным веществом».Гарри Николсон, генеральный директор и президент, Подразделение Онкологии Pfizer, сообщил:«Pfizer имеет сильное рвение к продвигающимся способам лечения для больных с продвинутым RCC.
INLYTA есть серьёзным дополнением к нашему портфелю вариантов лечения для этих больных, кроме этого включающему Сутент (сунитиниб) и Torisel (temsirolimus)».