На этом рентгеновском снимке позвоночника показан пациент с остеопорозом.
(Medical Xpress) – Продолжение популярного, но неоднозначного лечения остеопороза может снизить риск перелома позвоночника для определенной группы пациентов, но другие могут практически не увидеть изменений, если прекратят его. Основываясь на доступных доказательствах, исследователь UCSF переоценил свои открытия 2006 года на основе рандомизированного 10-летнего исследования алендроната, типа бисфосфоната ?? класс препаратов, предотвращающих потерю костной массы.
«Наше исследование предполагает, что даже после пяти лет терапии, если у вас достаточно низкая плотность костной ткани, вы подвержены высокому риску дополнительных переломов позвоночника». сказал Деннис Блэк, доктор философии, профессор и начальник отдела Департамента эпидемиологии и биостатистики UCSF ?? Клинические испытания и многоцентровые исследования. ?? И продолжая эту терапию для этих пациентов, можно снизить риск переломов позвоночника.??
Исследование финансировалось компанией Merck, производителем Fosamax, коммерческой версии алендроната.
Остеопороз отвечает за 1.5 миллионов переломов в США в год стоимостью 14 миллиардов долларов в год. По данным Национального института здоровья, около половины всех женщин и четверть мужчин старше 50 сломают кость из-за остеопороза.
Уравновешивание рисков и. Преимущества
Лечение остеопороза бисфосфонатами, особенно в течение более пяти лет, было связано с некоторыми побочными эффектами, включая атипичные переломы бедренной кости. Общественные опасения привели к тому, что U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) проведет слушания по поводу препарата в сентябре прошлого года. Ожидается, что на этой неделе организация опубликует свои рекомендации в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM) вместе с точкой зрения Блэка.
• Любое снижение риска перелома позвоночника должно быть сбалансировано с возможным, но неизвестным увеличением других побочных эффектов, включая атипичные переломы бедренной кости, Черный сказал.
• Четко установлено, что от трех до пяти лет приема бисфосфонатов полезно для уменьшения переломов, особенно у женщин с существующей низкой плотностью костей, добавил он. ?? Однако вопрос о том, следует ли продолжать лечение через пять лет, остается спорным. Я думаю, что FDA скажет, что есть ограниченные данные о том, что продолжение приема бисфосфонатов в течение длительного времени еще больше снизит риск переломов, и многие люди могут безопасно прекратить прием через три-пять лет.??
Блэк надеется, что его точка зрения даст врачам и пациентам конкретную информацию о том, кому может быть выгодно продолжение, и, в частности, какова эта польза.
Изучение риска перелома позвоночника
В оригинальном исследовании Блэка и его коллег в течение пяти лет изучались в общей сложности 6459 женщин, сравнивая алендронат с плацебо. Это исследование показало меньший риск переломов позвоночника, бедра и других основных костей и привело к одобрению FDA алендроната в 1997 году.
В более новом продолжающемся исследовании 2006 г. 1099 женщин, которые принимали алендронат в среднем в течение пяти лет в начале продолжающегося исследования, были случайным образом распределены на пять лет приема алендроната или плацебо. У тех, кто продолжал принимать алендронат, был более низкий риск переломов позвоночника, но не было разницы в риске переломов не позвоночника и бедра.
«Наше исследование предполагает, что, по крайней мере, для женщин с очень высоким риском переломов позвоночника, они получат пользу от продолжения терапии алендронатом для уменьшения количества переломов позвоночника», Черный сказал.
Повышенное беспокойство общественности по поводу возможной связи между алендронатом и переломами бедренной кости, а также другими побочными эффектами, такими как остеонекроз челюсти ?? смерть костей, вызванная плохим кровоснабжением области ?? вынудили FDA решить эту проблему на этой неделе. В то время как точка зрения FDA включает информацию о возможных рисках длительного использования, в исследовании Блэка конкретно изучалась долгосрочная польза от переломов.
«Каждой пациентке и ее врачу необходимо взвесить преимущества и риски, но цель нашего анализа состояла в том, чтобы попытаться дать людям представление о том, какие преимущества могут быть и у кого они будут наибольшими», Черный сказал.
В исследовании Блэка и его коллег изучался один тип бисфосфоната: алендронат. Препарат был разработан, и исследования финансировались компанией Merck, которая продавала препарат под названием Fosamax. В 2008 году алендронат стал дженериком и сейчас чаще всего используется в дженериковой форме. Блэк предупредил, что другие бисфосфонаты, включая ризедронат и ибандронат, не изучались в долгосрочной перспективе с точки зрения их пользы для пациентов с предыдущими переломами позвоночника.
Блэк – первый автор статьи; старший автор – Клиффорд Дж. Розен, доктор медицины, Исследовательского института Медицинского центра штата Мэн; соавторы включают Ann V. Шварц, доктор философии, Департамент эпидемиологии и биостатистики UCSF; Дуглас Бауэр, доктор медицины, Медицинский факультет UCSF; и Стивен Р. Каммингс, доктор медицины, Калифорнийский Тихоокеанский Медицинский Центр.
Первоначальное и продолжающееся исследования проводились с 1991 по 2004 год Блэком и его коллегами из UCSF при финансовой поддержке UCSF от Merck. Текущий анализ, опубликованный в New England Journal Perspective, был проведен независимо от коммерческого спонсорства, и спонсор не участвовал в этом анализе.