На фото из архива в пятницу, 12 июня 2020 г., врач держит пакет с плазмой крови, сданной пережившим COVID-19, в банке крови в Ла-Пасе, Боливия. Исследователи клиники Мэйо сообщают о явном намеке на то, что плазма крови выживших после COVID-19 помогает другим пациентам выздороветь. Но это не доказательство, и некоторые эксперты опасаются, что на фоне требований лечения они когда-либо получат четкий ответ. (AP Photo / Хуан Карита)
Исследователи из клиники Мэйо сообщили о сильном намеке на то, что плазма крови выживших после COVID-19 помогает другим пациентам выздороветь, но это не доказательство, и некоторые эксперты опасаются, что на фоне требований лечения они когда-либо получат четкий ответ.
Более 64000 пациентов в США.S. получили плазму выздоравливающих, вековой подход к борьбе с гриппом и корью до вакцинации. Это обычная тактика, когда появляются новые болезни, и история показывает, что она работает против некоторых, но не всех, инфекций.
Пока нет убедительных доказательств того, что он борется с коронавирусом, и если да, то как лучше его использовать. Но предварительные данные 35000 пациентов с коронавирусом, получавших плазму, предлагают то, что ведущий исследователь Мэйо д-р. Майкл Джойнер в пятницу позвонил "сигналы эффективности."
Джойнер и его коллеги сообщили, что было меньше смертей среди людей, получавших плазму в течение трех дней после постановки диагноза, а также среди тех, кто получал плазму, содержащую самые высокие уровни антител, борющихся с вирусом.
Проблема: это не было формальное исследование. Пациентов лечили по-разному в больницах по всей стране в рамках программы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, разработанной для ускорения доступа к экспериментальной терапии. Это так называемое "расширенный доступ" программа отслеживает, что происходит с получателями, но не может доказать, что плазма – а не другая полученная им помощь – была реальной причиной улучшения.
Строгие исследования, проводимые по всей стране, призваны получить это доказательство путем сравнения похожих пациентов, случайно распределенных для получения плазмы или имитационной инфузии в дополнение к регулярному уходу. Но эти исследования было трудно завершить, поскольку вирус нарастает и ослабевает в разных городах. Кроме того, некоторые пациенты запросили плазму вместо того, чтобы согласиться на исследование, которое могло бы дать им вместо этого плацебо.
"В течение 102 лет мы обсуждали, работает ли плазма для выздоравливающих," сказал доктор. Мила Ортигоса из Нью-Йоркского университета об использовании плазмы во время пандемии гриппа 1918 года. На этот раз, "нам действительно нужны неоспоримые доказательства."
Ортигоса является одним из руководителей одного такого исследования, которое на этой неделе распространяется на три других штата – Коннектикут, Флорида и Техас. Ее команда также работает над объединением данных с несколькими другими клиническими испытаниями в других регионах в надежде получить более быстрые ответы.
"Есть опасения, когда будет четкий ответ," согласованный врач-инфекционист д-р. Джеффри Хендерсон из Вашингтонского университета в Св. Луи.
Он надеется, что клинические испытания будут продвигаться вперед, но сказал, что отчет Мэйо согласуется с меньшими, более ранними исследованиями плазмы и "пример максимально эффективного использования имеющихся данных."
Когда организм сталкивается с новым микробом, он вырабатывает белки, называемые антителами, которые специально предназначены для борьбы с этой конкретной инфекцией. Антитела плавают в плазме – желтоватой жидкой части крови. Поскольку для формирования антител требуется несколько недель, есть надежда, что переливание чужих антител может помочь пациентам бороться с вирусом до того, как сработает их собственная иммунная система.
Результаты Мэйо были опубликованы в Интернете перед научным экспертным обзором. Они показывают, что 20% людей, получавших плазму с высоким содержанием антител в течение трех дней после постановки диагноза, умерли в течение 30 дней по сравнению с 30% людей, получавших плазму с низким содержанием антител позднее.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) внимательно рассматривает, достаточно ли убедительных доказательств, чтобы разрешить так называемое экстренное использование плазмы выздоравливающих – шаг, который еще больше усложнит проведение более тщательного тестирования. FDA не сразу прокомментировало пятницу.
Десятки тысяч людей, переживших COVID-19, сдали свою плазму, а банки крови призвали еще больше удовлетворить спрос, поскольку коронавирус продолжает разрушать США.S. По данным AABB, Американской ассоциации банков крови, четверть больниц, которые она проверяет еженедельно, сообщает, что ожидание получения запрошенной плазмы составляет более 24 часов.
Помимо того, помогает ли плазма в целом, ученые хотят знать, когда ее следует использовать – для очень больных или при первых признаках инфекции? И какая доза правильная? У людей, переживших COVID-19, количество антител сильно различается, и, по словам Ортигосы, их трудно измерить до использования донорской плазмы. Она сказала, что еще один вопрос: какие из многих типов антител лучше всего использовать.
Джойнер отметил, что расширенная программа доступа не предназначалась для замены тщательных исследований, но изначально была разработана для отслеживания 5000 человек и проверки безопасности плазмы. Вместо этого программа взлетела до небес.
"Вероятно, из наших выводов есть разумные, действенные доказательства, которые действительно подтверждают" исторические уроки плазменной терапии, что раннее использование лучше, сказал он.