Согласно статье, опубликованной на сайте JAMA Internal Medicine, использование рецептурных препаратов не по назначению было связано с побочными эффектами лекарств в исследовании пациентов в Канаде, особенно с использованием не по назначению врача, не имеющего убедительных научных доказательств.
Назначение лекарств не по назначению является обычным явлением и было определено как потенциально важный фактор, способствующий предотвращаемым нежелательным явлениям, связанным с лекарственными средствами (НЯ).
Теодрос Эгуале, M.D., Ph.D., из Университета Макгилла, Монреаль, Канада, а теперь из Университета MCPHS (Массачусетский колледж фармации и медицинских наук), Бостон, и соавторы изучили использование рецептурных препаратов не по назначению и его влияние на НЯ у 46 021 пациента, получившего 151 305 прописанных лекарств. из поликлиник в Квебеке, Канада. Электронные медицинские карты документируют показания и результаты лечения. Рецепты, выданные с 2005 по 2009 годы, отслеживались и проверялись. Авторы рассмотрели использование отпускаемых по рецепту лекарств не по прямому назначению с убедительными научными доказательствами и без них.
Авторы выявили 3484 НЯ у 46 021 пациента, участвовавшего в исследовании. Общая частота НЯ для всех препаратов составила 13%.2 на 10 000 человеко-месяцев. Доля ADE для использования не по прямому назначению (19.7 на 10 000 человеко-месяцев) было выше, чем при использовании на этикетке (12.5 на 10 000 человеко-месяцев) по результатам.
Использование не по назначению, которое не имеет убедительных научных доказательств, привело к более высокому уровню ADE (21.7 на 10 000 человеко-месяцев) по сравнению с использованием по назначению и не по назначению с убедительными научными доказательствами (13.2 на 10000 человеко-месяцев) имели примерно такой же риск развития НЯ, как и при использовании по назначению, говорится в исследовании.
По мнению авторов, риск развития побочных эффектов возрастал по мере увеличения количества рецептурных лекарств, которые пациент принимал. Например, пациенты, принимавшие восемь или более препаратов, имели более чем 5-кратный повышенный риск развития НЯ по сравнению с пациентами, принимавшими один или два препарата.
Авторы отмечают ряд ограничений исследования, в том числе пропущенные врачами симптомы, связанные с приемом лекарств, и пациенты, которые не рассказывают врачам обо всех своих симптомах. В исследовании также не измерялась стоимость ADE.
"Употребление лекарств не по назначению, и особенно не по назначению, без убедительных научных доказательств, является фактором риска развития НЯ. Следовательно, врачам и медицинским организациям следует осознавать масштабность проблемы и активно участвовать в продвижении осторожного назначения лекарств для использования не по назначению в отсутствие убедительных научных доказательств. Будущие EHR должны быть разработаны так, чтобы позволить постмаркетинговый надзор за показаниями к лечению и результатами лечения для мониторинга безопасности использования лекарств как по назначению, так и вне его," авторы делают вывод.
В соответствующем комментарии Честер Б. Хорошо, М.D., M.п.ЧАС., и Валид Ф. Геллад, М.D., M.п.ЧАС., из Питтсбургской системы здравоохранения по делам ветеранов напишите: "Эгула и его коллеги предоставили убедительные доказательства того, что назначение лекарств не по назначению врача часто нецелесообразно и что назначение в этих обстоятельствах значительно увеличивает риск нежелательного явления. FDA и суды должны внимательно рассмотреть эти выводы, поскольку они предполагают руководство, которое ослабит правила, чтобы разрешить продвижение лекарств за пределами их маркированных показаний."