Никакой повышенный риск не был замечен для подобного препарата (росиглитазон).Пиоглитазон и росиглитазон принадлежат классу наркотиков, названных тиазолидиндионами, которые помогают управлять уровнями сахара в крови в пациентах с диабетом 2 типа. Однако в 2005 испытание неожиданно показало неустойчивость в количестве случаев рака мочевого пузыря с пиоглитазоном по сравнению с плацебо.
С тех пор ассоциация между использованием пиоглитазона и раком мочевого пузыря была спорна с исследованиями, сообщив о противоречащих результатах.Таким образом, команда канадских исследователей намеревалась определять, было ли использование пиоглитазона, при сравнении с другими противодиабетическими препаратами, связано с повышенным риском рака мочевого пузыря в пациентах с диабетом 2 типа.Они проанализировали данные для 145 806 пациентов от британской Clinical Practice Research Database (CPRD), которые недавно лечились с лекарствами от диабета между 2000 и 2013. Потенциальные влиятельные факторы, такие как возраст, пол, продолжительность диабета, куря статус и связанные с алкоголем беспорядки, были приняты во внимание.
Сравненный без использования тиазолидиндиона, использование пиоглитазона было связано с полным 63%-м повышенным риском рака мочевого пузыря (121 в 100 000 лет человека против 89 в 100 000 лет человека) с риском, увеличивающимся с увеличивающейся продолжительностью использования и дозы.Напротив, использование росиглитазона не было связано с повышенным риском рака мочевого пузыря ни в каком анализе, предположив, что риск определенный для препарата и не эффект класса.Эти результаты остались в основном неизменными после дальнейших анализов чувствительности.Авторы подчеркивают, что в абсолютном выражении риск рака мочевого пузыря остается низким.
Но они предлагают врачей, и пациенты должны знать об этой ассоциации, оценивая полный риск и пользу этой терапии.Второе исследование, также опубликованное BMJ, сравнивает лекарства от диабета – особенно более новые наркотики (тиазолидиндионы и gliptins) – в их потенциальной способности управлять уровнями сахара в крови и предотвратить серьезные осложнения.Профессора Джулия Хипписли-Кокс и Кэрол Куплэнд в Ноттингемском университете использовали другую большую британскую базу данных первой помощи (QResearch), чтобы проанализировать данные для 469 688 взрослых пациентов с диабетом 2 типа между 2007 и 2015.
Снова, потенциальные влиятельные факторы, такие как возраст, пол, продолжительность диабета, куря статус и лишение, были приняты во внимание.Они сочли клинически важные различия между различными наркотиками (одними и в комбинации) и риск пяти ключевых результатов – слепота, ампутация, тяжелая почечная недостаточность, высокий кровяной сахар (гипергликемия) и низкий сахар в крови (гипогликемия) события.
Оба исследования наблюдательны, таким образом, никакие устойчивые выводы не могут быть сделаны о причине и следствии. Однако исследователи говорят, что эти результаты могут иметь последствия для предписания и предложить врачей, и пациенты должны знать, оценивая полный риск и пользу лекарств от диабета.
В сопровождающей передовой статье, Викторе Монтори, профессор Медицины в клинике Майо в США предполагает, что работающий в тесном сотрудничестве с их клиницистами, «пациенты могут опознать агента, который является лучшим для них, учитывая их контекст, и клиническим и личным».Он указывает, что наблюдательные доказательства могут помочь, но предупреждают, что «иногда даже большие базы данных практики слишком маленькие и неполные, чтобы обеспечить надежные оценки».
И он призывает, чтобы широкое сотрудничество и разделенное принятие решения «дали компенсацию за имперфект и иногда коррумпированную информацию со скромным и щедрым обязательством понять полностью, что является лучшим для каждого пациента».