Американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) заявило в конце прошедшей семь дней, что компания медицинского устройства кончалась, общенациональный отзыв одной партии предварительно заполненного гепарина IV смывают сиринксы, по причине того, что они заражены опасные для жизни бактерии называющиеся Serratia marcescens.Примерно 40 больных стали зараженными в Техасе, и Иллинойс, без смертельных случаев сказал и пара госпитализаций.
Американские Центры по профилактике и контролю болезней (CDC) подтвердили наличие бактерий в нескольких нераскрытых сиринксах.Кое-какие зараженные больные лечились в университете Порыва Медицинский центр в Чикаго как амбулаторные больные.
Доктора в том месте проследили заразе до заполненных гепарином сиринксов, применяемых, дабы убрать внутривенные линии и катетеры, к примеру в лечении рака.Сиринксы сделаны филиалом фармацевтической компании Am2pat Inc (кто кроме этого торгует как Значительный Hct), названный Предварительно заполненной Горной цепью, кто базируется в Angier, Северная Каролина.
Сиринксы кроме этого употребляются больными дома, и докторам советуют проследить отысканные в памяти продукты и удостовериться, что их больные прекращают применять их сходу. Продукт должен быть помещен в «карантин» и возвращен дистрибьютору.Продукт именуют: Ответ для Прилива крови Замка Гепарина USP, 100 единиц/мл, 5 мл в предварительно заполненных сиринксах:
Число партии: 070926-йЧисло NDC: 64054-1003-02.Каталожный номер: 1003-02.Производитель: предварительно заполненная горная цепь.
Продукт был распределен на всей территории США, и тревога FDA упоминает следующие страны в частности: Флорида, Техас, Иллинойс, Колорадо и Пенсильвания.FDA заявила, что длящийся контроль компании медицинского устройства продемонстрировал, что компания «не в соответствии с Качественным Системным регулированием и подведена, дабы иметь надлежащий контроль, дабы обеспечивать нужную стерильность его предварительно заполненных сиринксов».Производитель трудится с FDA и CDC, дабы сохранить высоту положения, заявила FDA.Отзыв не связан с несколькими инцидентами, о которых сравнительно не так давно информируют, передозировок гепарина, случайно данных детям, включая новорожденных близнецов киноартиста Денниса Куэйда.
получения дополнительной информации об этом отзыве (FDA).Источники: NEWSInferno, FDA.Создатель Кэтрин Паддок