Прекратите предъявлять бездоказательные медицинские претензии, FDA говорит производителям жидкости для полоскания рта

Три производителя жидкости для полоскания рта – Johnson & Johnson, CVS Corporation и Walgreen Company – каковые говорят их продукты, вызывают здоровые десны и удаляют бляшку выше десны, были сообщены прекратить предъявлять эти претензии FDA (Управление по контролю за лекарствами и продуктами). В письме с предупреждением FDA обвиняет их во внесении претензий об их продуктах без доказательства; требования, являющиеся этим, они являются действенными при предотвращении воспаления десен.Жидкости для полоскания рта содержат фторид натрия, что есть действенным при предотвращении впадин, пишет FDA.

Но нет никакого фторида натрия доказательства, предотвращает воспаление десен либо бляшку.Компании делают следующие жидкости для полоскания рта:

CVS Corporation делает CVS Полной Жидкостью для полоскания рта Антивпадины Заботы.Johnson & Johnson делает Listerine Total Care Anticavity Mouthwash.Walgreen Company делает Воздействие Полноты Полоскания Рта Walgreen.

Дебора Отор, директор Офиса Соблюдения в Центре FDA Оценки Исследования и Лекарственного средства, сообщила:Для FDA принципиально важно забрать адекватное воздействие принудительного характера, в то время, когда компании предъявляют фальшивые либо беспочвенные претензии продукта, дабы обеспечивать, что потребители не дезинформированы либо введены в заблуждение.

FDA говорит, что незаконно заявить, что продукт есть действенным при лечении заболевания либо болезни, в случае если те требования не были рассмотрены и одобрены FDA. Для этого, дабы случиться должна быть представлена заявка на новый препарат, либо деятельный ингредиент, должно быть, был уже признан как действенный и надёжный для этих требований в монографии лекарственного средства без рецепта.Согласно данным FDA, возрастало число нарушений FFDCA (федеральное Продуктовое Косметический закон и Лекарственное средство) производителями жидкости для полоскания рта и продавцами. Большая часть нарушений связано с внесением медицинских претензий без любого доказательства.

Агентство выделяет, что пытается обуздывать это повышение.Никакие отчеты не вошли никаких ран либо вредности, которая связана с этими жидкостями для полоскания рта, додаёт FDA.

Если Вы приобрели какую-либо из этих жидкостей для полоскания рта, знают, что они смогут оказать помощь обезопасисть от впадин, но что нет никакой защиты демонстрации доказательств от воспаления десен, информирует FDA.Этим 3 компаниям сообщили принять «соответствующие меры» в течение 15 дней.

Если они не делают, они смогут находиться перед гражданско-правовыми санкциями либо уголовными наказаниями, и захватом их продукта.Источник: FDA (Управление по контролю за лекарствами и продуктами)