Дама, применяющая Противозачаточное средство Орто Эвра Трансдермальное Пятно, рискует развития VTE (венозная тромбоэмболия) – важных тромбов – если сравнивать с дамой, не применяющей пятно, побуждая Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) одобрять дополнительные трансформации этикетки пятна. FDA информирует, что VTE может привести к легочной эмболии.
Изучение, выполненное Бостоном совместной программой контроля препаратов (BCDSP) для Johnson & Johnson на дамах в возрасте помощи 15-44 прошлое изучение, отыскавшее, что дамы, применяющие пятно, рискнули VTE. FDA, маркирующая ответ, основывается на изучении BCDSP.Джанет Вудкок, Врач медицины, Помощник окружного комиссара по Научным и Медицинским Программам, основной санитарный инспектор и ИО директора Центра Оценки Исследования и Лекарственного средства, заявили «Для дам, решивших применять противозачаточные средства, принципиально важно, дабы они всецело обсудили с их медицинскими работниками включенный риск и пользу.
Это – пример FDA, трудящейся в тандеме с производителем лекарственного средства, дабы информировать общественность новых информации о эпидемиологических исследований и безопасности, каковые смогут оказать влияние на медицинские ответы об применении одобренных продуктов FDA».В сентябре 2006 FDA пересмотрела этикетку, предотвратив пользователей риска VTE, на базе двух изучений. Одно изучение, выполненное i3 Ingenix, показало, что кое-какие пользователи пятна руководили два раза риском развития VTE. Второе изучение, выполненное BCDSP, отыскало, что у пользователей не было более большого риска VTE если сравнивать с дамами, применявшими противозачаточные пилюли, которые содержат 30-35 микрограммов прогестина и эстрогена norgestimate.
Орто Эвра Трансдермальное Пятно производит гормон эстрогена (ethinyl эстрадиол) плюс гормон прогестина (norelgestromin) в кровоток через кожу. Человеческое тело обрабатывает гормоны по-второму от гормонов от лекарственного средства контроля над рождаемостью. Вследствие этого дамам, применяющим эту форму контроля над рождаемостью, подвергают на 60% большего количества эстрогена, если сравнивать с теми, кто применяет обычные противозачаточные пилюли, которые содержат 35 микрограммов эстрогена. Один из побочных эффектов повышенных уровней эстрогена есть более высоким риском развития VTE.
FDA рекомендует дамам обсуждать это выше риск VTE, который связан с Орто Эвра Трансдермальное Пятно с их медицинским работником. Противозачаточная пилюля берется каждый день, тогда как пятно применено один раз в неделю.FDA подчеркивает что, в то время, когда употребляется в соответствии с маркировке. пятно есть надёжным и действенным способом контрацепции.
Маркировка говорит, что дамы с проблемами либо факторами риска для важных тромбов должны сказать с их медицинским работником об применении пятна по сравнению с другими противозачаточными вариантами.Орто Эвра (norelgestromin/ethinyl эстрадиол) информация
Что такое венозная тромбоэмболия (кроме этого названный тромбофлебитом)?Это – термин, использованный, дабы обрисовать тромб в вене.
Это довольно часто делается больным, красным и раздутым. Данный сгусток имел возможность бы частично или полностью заблокировать менструацию. VTE в большинстве случаев происходит в венах таза и ног, и кроме этого рук.В случае если тромб либо часть его, прерывается и едет в легкие/сердце, это именуют легочной эмболией.
Не считая обстоятельства, упомянутой в данной статье, VTE может кроме этого быть позван долгим постельным режимом, долгим периодом инертности, весьма долгой поездки на автомобиле/замысле, недавней хирургии, недавней важной болезни, ожирения, повреждения одной из беременности и конечностей. Кое-какие люди с наследственными нарушениями кровоснабжения смогут быть в более высоком риске развития VTE, и больных раком и курильщиков.