Клиническое опробование IIb Фазы lintuzumab (SGN-33) в пожилых больных с AML (острый относящийся к спинному мозгу лейкоз) было прекращено, по причине того, что это не расширяло полное выживание, Seattle Genetic, Inc., о которой объявляют сейчас. Компания заявила, что прекратит собственную программу развития для lintuzumab. Lintuzumab есть обнажённым моноклональным антителом, предназначающимся для антигена CD33.Опробование было Фазой IIb рандомизированное, двойное слепое, управляемое плацебо, многостороннее клиническое опробование, вовлекающее 211 больных, все в возрасте по крайней мере 60 лет с невылеченным острым относящимся к спинному мозгу лейкозом, кто был неспособен взять интенсивную химиотерапию.
Главная цель опробования (его главный итог) была в том, чтобы выяснить, остались ли больные в живых для продолжительнее с комбинацией lintuzumab и химиотерапии цитарабина низкой дозы если сравнивать с цитарабином низкой дозы плюс плацебо.Сиэтлская Генетика заявила, что не было статистически значимых различий между lintuzumab контрольной группой и группой плацебо в полном выживании.
Lintuzumab был прекрасно вынесен в сочетании с химиотерапией цитарабина.Томас К. Рейнольдс, Врач медицины, врач философии, основной санитарный инспектор Сиэтлской Генетики, сообщил:Мы разочарованы, что lintuzumab не показал преимущество выживания для больных AML старшего возраста в этом изучении.
Эти больные ограничили терапевтические альтернативы из-за их неспособности вынести токсичность, связанную со стандартной химиотерапией большей дозы, представив значительную невстреченную медицинскую потребность. Мы желаем благодарить больных, следователей и сиделок их приверженности и участия клинической оценке lintuzumab.Клей Б. Сигол, врач философии, Генеральный директор и президент Сиэтлской Генетики, сообщил:
Существует громадной хороший импульс в Сиэтлской Генетике, и мы продолжаем сосредотачиваться на продвижении отечественного ведущего кандидата продукта, brentuximab vedotin (SGN-35), и отечественного надежного трубопровода. Мы на верном пути, дабы сказать об известных данных от двух brentuximab vedotin испытания в течение следующих 40 дней, помещая нас для регулирующего подчинения в первой половине 2011. Помимо этого, отечественное сильное денежное положение разрешает нам вкладывать капитал в продвижение отечественных многократных вторых программ, включая два лекарственных средства антитела спрягается, SGN-75 и ASG-5ME, каковые находятся оба в длящихся клинических опробованиях фазы I.
Что такое лейкоз?Больной с лейкозом страдает от хаотического производства клеток крови, в большинстве случаев лейкоциты (лейкоциты).
ДНК преждевременных клеток крови, по большей части лейкоцитов, делается поврежденной в некоем роде. Эта патология заставляет клетки крови расти и делиться хаотично.
Обычные клетки крови умирают через некое время и заменяются новыми клетками, произведенными в костном мозге. Патологические клетки крови не умирают так легко и накапливаются, занимая все больше места. Потому, что все больше места занято этими дефектными клетками крови существует меньше и меньше пространство для обычных клеток – и больной заболевает. В полной мере легко нехорошие клетки вытесняют хорошие клетки в крови.
Типы лейкозаХронический и Острый – Специалисты дробят лейкоз на четыре больших группы, любая из которых возможно Острой, что есть скоро прогрессирующей заболеванием, приводящей к накоплению преждевременных, ненужных клеток в крови и костном мозге, либо Хронический, что прогрессирует более медлительно и разрешает более ветхим, нужным клеткам быть сделанными. Иначе говоря острый лейкоз вытесняет хорошие клетки более скоро, чем хронический лейкоз.
Лимфоцитарный и Миелогенный – Лейкозы кроме этого подразделены на тип поврежденной клетки крови. В случае если злокачественное преобразование происходит в типе костного мозга, делающего лимфоциты, заболевание именуют лимфолейкозом. Лимфоцит есть собственного рода лейкоцитом в Вашей иммунной совокупности позвоночника.
В случае если злокачественное изменение происходит в типе клеток костного мозга, производящих эритроциты, тромбоциты и другие типы лейкоцитов, заболевание именуют миелогенным лейкозом.Дабы резюмировать, существует две группы из двух групп – четыре основных типа лейкоза, как Вы видите на иллюстрации ниже:Острый лимфолейкоз (ALL) – Это – самый распространенный тип лейкоза среди мелких детей, не обращая внимания на то, что взрослые смогут взять его кроме этого, в особенности те по возрасту 65.
Выживаемость по крайней мере пяти лет колеблется от 85% среди детей и 50% среди взрослых. Следующее есть всеми подтипами этого лейкоза: предшественник Б острый лимфообластный лейкоз, предшественник Т острый лимфообластный лейкоз, лейкоз Беркитта и острый бифенотипический лейкоз.
Хронический лимфолейкоз (CLL) – Это самый распространено среди взрослых старше 55, не обращая внимания на то, что младшие взрослые смогут взять его кроме этого. CLL редко воздействует на детей. Большая часть больных с CLL есть мужчинами, более чем 60%.
75% леченных больных CLL остаются в живых больше пяти лет. Специалисты говорят, что CLL есть летальным.
Более агрессивная форма CLL есть В-лимфоцитарным пролимфолейкозом.Острый миелогенный лейкоз (AML) – AML более распространен среди взрослых, чем дети и воздействует на мужчин существенно чаще, чем дамы.
Больные лечатся с химиотерапией. 40% лечивших больных остаются в живых больше 5 лет. Следующее есть подтипами AMS – острый промиелоцитарный лейкоз, острый myeloblastic лейкоз и острый мегакариобластический лейкоз.
Хронический миелогенный лейкоз (CML) – большинство больных есть взрослыми. 90% лечивших больных остаются в живых больше 5 лет. Gleevec (imatinib) в большинстве случаев употребляется, дабы лечить CML, и кое-какие другие препараты.
Хронический моноцитарный лейкоз есть подтипом CML.Щелкните тут, дабы просматривать о лейкозе более детально.Источники: Seattle Genetic, Inc., архивы