Новые вопросы о методе исследования традиционная модель испытания эффективности

Отчет («Эффективность Fluticasone Furoate-Vilanterol для хронической обструктивной болезни легких в Клинической практике») изданный в The New England Journal of Medicine подробно излагает новый метод тестирования эффективности наркотиков, которая помещает клинический опыт пациентов в основе процесса.Во главе с профессорами Джордженом Вестбо и Эшли Вудкок из Школы Манчестерского университета Биологических наук, исследовательская группа провела суд эффективности и безопасности fluticasone furoate-vilanterol, чтобы лечить хроническую обструктивную болезнь легких.

Вместо традиционной рандомизированной когорты отобранное использование строгих критериев новое исследование использовало определенных, представительных пациентов, привлеченных непосредственно из методов GP, в которых они получали заботу о хронической обструктивной болезни легких.Названный Солфордское Исследование Легкого, клиническое испытание приняло на работу 2 799 пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от 75 методов GP в и вокруг Солфорда в Большом Манчестере.

Методы GP были вовлечены в обеспечение исследования не, только имел доступ к определенным больным хронической обструктивной болезнью легких, но также и что обычная клиническая помощь, оказанная методами, была встроена в испытания – исследование было поэтому внедрено в реальной клинической окружающей среде в отличие от модели испытания эффективности традиции.«Наши результаты бросают вызов автоматической передаче результатов от исследований эффективности до клинических рекомендаций или повседневной клинической практики», сказал профессор Вестбо.«Вовлечение методов GP в Солфордском Исследовании Легкого позволило команде создавать безнадзорную окружающую среду для пациентов, позволив важным факторам в обычном клиническом уходе – таким как приверженность, частота дозирования и постоянство хорошего метода ингалятора – справедливо влиять на результаты испытания.«Это – основное отклонение от традиционной модели, но один мы верим, поставит более точный набор результатов относительно эффективности и безопасности новых лекарств и лечения».

Испытание доказало, что широкое население пациентов с выгодой хронической обструктивной болезни легких от лечения с ежедневным режимом лечения объединенного fluticasone furoate и vilanterol было связано с более низким уровнем усилений хронической обструктивной болезни легких, чем обычно заботятся, без большего риска серьезных неблагоприятных событий.Этим 2 799 пациентам в исследовании беспорядочно назначили любой комбинация fluticasone furoate в дозе 100 μ g и vilanterol в дозе 25 μ g или требуемый остаться на их обычном режиме ухода, как определено их GP.

Годовое исследование пришло к заключению, что у fluticasone furoate и vilanterol когорты было на 8,4% менее частое возникновение умеренных к серьезным усилениям, чем обычная группа ухода, принуждая команду указать, что fluticasone furoate и vilanterol комбинация превосходили обычное лечение хронической обструктивной болезни легких – без значительно более высокого риска серьезных отрицательных воздействий.