Новое канадское изучение пожилых больных, принявших лекарства диабета, известные как тиазолидиндионы (каковые включают росиглитазон либо Avandia), завершило ихрискнул застойной сердечной недостаточности, смерти и сердечного приступа если сравнивать с больными на вторых препаратах диабета.Исследователи заявили, что их изучение воображает новые свидетельства, которым приносят больше вреда, чем пользы тиазолидиндионы (TZDs).
GlaxoSmithKline, кто реализовывает Авэндию, заявилизучение вводило в заблуждение и конфликтовало с более прочными клиническими изучениями.Изучение издается сейчас, 12-го декабря, в ранней сетевой проблеме Издания американской Медицинской ассоциации (Долгая ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ ОДЕЖДА) и есть работой Врача
Лоррэйн Л Липскомб из Университета Клинических Оценочных Наук, Торонто, Канада и сотрудников.Росиглитазон TZDs (зарегистрированное патентованное наименование Avandia, реализованный GlaxoSmithKline) и пиоглитазон (зарегистрированное патентованное наименование Actos, реализованный Такедой), принятые пероральные лекарствабольными с диабетом 2 типа, дабы оказать помощь руководить сахаром в крови (гликемический контроль).
Lipscombe и сотрудники написали:«Тогда как улучшено гликемический контроль был связан с лучшими финалами заболеваний при диабете, и TZDs были предложены в качестве наличия сердечно-сосудистого потенциалапреимущества, недавние неприятности имеют появившийся довольно негативных кардиальных эффектов этих препаратов."Другие изучения продемонстрировали, что и росиглитазон и пиоглитазон смогут повысить риск застойной сердечной недостаточности, и что росиглитазон возможно обожать сповышенный риск острого инфаркта миокарда (сердечный приступ) и смерть.Но по окончании рассмотрения доказательств на Avandia, американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами пришло к заключению в прошлом месяце, что было неокончательно, и разрешилолекарственное средство, дабы остаться на рынке.
Но агентство наложило самое сильное предупреждение, так именуемую этикетку «тёмного коробки», на лекарственном средстве.В этом последнем изучении Lipscombe и сотрудники оценили риск застойной сердечной недостаточности, смерти и сердечного приступа от всех обстоятельств, которые связаны с применениемTZDs по сравнению с другими оральными понижающими сахар в крови препаратами среди страдающих от диабета больных в возрасте 66 лет и выше.Авторы заявили, что эта несколько пожилых больных была довольно часто не хватает представлена в опробованиях TZD, не обращая внимания на наличие более большого уровня диабета и быть в более высоком рискевред от лечения.
Исследователи применяли отчеты здравоохранения от баз данных в Онтарио, Канада, покрывшая 159 026 диабетиков на оральных оральных понижающих сахар в крови препаратах, каковые былипроверенный в течение в среднем периода 3,8 лет, до марта 2006.На протяжении осуществляющего контроль периода 7,9 процентов (12,491) из больных посетили поликлинику для застойной сердечной недостаточности, 7,9 процентов (12,578) для сердцаприступ, и 19 процентов (30,265) погиб.По окончании анализа отчетов исследователи продемонстрировали это если сравнивать с больными на оральном лечении комбинации средства, понижающего сахар в крови, те берущие лишь TZDимел на 60 процентов более большой риск застойной сердечной недостаточности, на 40 процентов более большой риск сердечного приступа и на 28 процентов более большой риск смерти. Повышенные рискипоказавшийся, дабы быть ограниченным лишь росиглитазоном (Avandia).
Они пришли к заключению что:«В этом основанном на населении изучении пожилых больных с диабетом лечение TZD, в первую очередь с росиглитазоном, было связано с повышенным рискомзастойная сердечная недостаточность, смертность и острый инфаркт миокарда при сравнении с другой комбинацией оральные обработки средства, понижающего сахар в крови."Авторы имели представление, что эти результаты изучения привели аргументы против текущей политики маркировки TZDs, дающего предупреждение относительно использования лишь у больных в высоком рискезастойная сердечная недостаточность. Они заявили, что их изучение не отыскало подгруппы пожилых больных, защищенных от негативных эффектов TZDs.«Эти результаты изучения воображают свидетельства от настоящего урегулирования и поддерживают эти от испытаний, в которых вред TZDs может перевесить собственные преимущества, кроме тогобольные без очевидного начального сердечно-сосудистого заболевания», добавили они.
До тех пор пока предстоящие изучения не определяют количество рисков если сравнивать с преимуществами TZDs, и ограничиваются ли идентифицированные опасности росиглитазоном (Avandia),авторы советовали, дабы решения лечения были приняты о больном основанием больного с докторами, уравновешивающими риск если сравнивать с преимуществами в соответствии собстановка человека, в особенности при большого риска пожилые больные.GlaxoSmithKline дал пара примеров того, где изучение было ограничено и вводящее в заблуждение.
К примеру, база данных Ontario (ODB) включила избранную группубольные:«Росиглитазон [Avandia] лишь предписан для тех больных, подводящих лечение на метформине и сульфонилмочевине, либо для кого сульфонилмочевина либо метформинпротивопоказанный."Больные на Avandia исходя из этого уже были в более высоком начальном риске сердечно-сосудистого заболевания, заявила фармацевтическая компания.Они кроме этого выделили второе ограничение изучения:«Больные предписали, дабы один лишь росиглитазон перенес от большего количества хронических заболеваний если сравнивать с теми один лишь прописанный пиоглитазон; исходя из этого они были более больнымибольные."GlaxoSmithKline заявил, что авторы не исправляли для этого в их анализе и что их заключения были «противоречивы с более прочным теломдоказательства громадных, долговременных, проспективных, прекрасно созданных клинических изучений».
Обновление 7-го июня 2013 – Исследователи в Университете клинического изучения герцога (DCRI) сообщили в американском Сердечном Издании (июнь 2013), что у больных на Avandia нет более большого риска сердечного приступа, чем те на metformin/sulfonylurea. Команда DCRI переоценила уникальные результаты изучения ОТЧЕТА.